SCREENER-CHU de Poitiers Optimisation de l’accès aux soins intensifs par règle décisionnelle chez les patients admis pour Intoxication médicamenteuse volontaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Interet public
L’intoxication médicamenteuse volontaire est un motif fréquent de recours aux services d’urgences. L’admission en service de soins intensifs est un sujet fréquent de discorde en raison de critères d’admission reposant sur la survenue d’une défaillance d’organe cible.
Les recommandations formalisées d’expert statuent que les scores toxicologiques : ETC, PDS, MDPS, sur ou sous-évaluent la gravité et ne sont pas applicables en routine.
Très peu de scores se distinguent comme prometteurs pour pronostiquer la gravité attendue voire l’admission en soins intensifs des intoxications médicamenteuses volontaires. La règle COBRA, plus récente, prend en compte 3 défaillances d’organe cible ainsi que les troubles de conduction cardiaque et prédit avec une excellente valeur prédictive négative la non-nécessité d’intervention dans les suites d’une intoxication médicamenteuse volontaire.
L’étude a pour but d’identifier un score permettant de généraliser la prise en charge des intoxications médicamenteuses volontaires en identifiant facilement les patients les plus à risque et ceux pour lesquels une surveillance somatique prolongée ne sera pas nécessaire.
Objectif
Evaluer le score COBRA dans l’accès aux soins intensifs chez les patients admis pour intoxication médicamenteuse volontaire.
Méthode
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population de l’étude
Critères d’éligibilité
Inclusion : majeurs admis sur le site du CHU de Poitiers pour intoxication médicamenteuse volontaire associée ou non à une intoxication alcoolique aigue.
Non inclusion : ; Sous protection juridique/Enceintes/Intubés en préhospitaliser/Intoxiqués de manière isolée à l’alcool/Intoxiqués de manière isolée au PARACETAMOL /Intoxiqués à une galénique de type « libération prolongée »/ Exposés à des toxiques lésionnels (corrosifs, pesticides)/Dont l’intoxication est associée à une tentative de suicide lésionnelle (noyade, pendaisons, électrisation…)
Pathologie : intoxication médicamenteuse volontaire
Nombre de personnes concernées : 100 à 150
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Naissance: récupérer l’âge du patient pour les caractéristiques de base,
Date soins: s’assurer que les soins se sont bien déroules dans la période d’inclusion,
Date décès: s’assurer qu’un décès survient bien lors de l’hospitalisation liée au sujet de l’étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Sera envoyé par voie postale au domicile ou par mail des patients répondant aux critères d’éligibilités (vivants) une note d’information concernant le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche, pour l'étude SCREENER.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de leurs données (10 à 15 jours de réflexion).
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser de participer à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.