Rôle des facteurs microbiens et de la variabilité de la réponse immunitaire dans la coqueluche sévère des nourrissons: PER-SEVERE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Malgré une forte couverture vaccinale, la coqueluche est considérée comme une maladie ré-émergente dans certains pays d’Europe avec des conséquences qui peuvent être graves chez le nourrisson. Cette résurgence est attribuée à une diminution progressive de l’immunité, une efficacité limitée du vaccin contre le portage de Bordetella pertussis (Bp) et/ou l’évolution des souches liée à une pression de sélection par les vaccins acellulaires. En faveur de cette dernière hypothèse, la réémergence de la coqueluche s’associe à une augmentation d’isolats n’exprimant pas la pertactine (PRN), un composant de la plupart des vaccins, avec un possible impact sur l’expression clinique de la maladie. La forme la plus grave de la coqueluche, la coqueluche maligne, s’associe à une mortalité encore non négligeable dans les pays développés (environ 50%) malgré l’amélioration de la qualité des soins. Les mécanismes physiologiques impliqués dans la coqueluche maligne ne sont pas bien connus.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux termes de la notice d’information, les droits des articles 15 à 20 du RGPD à savoir:. . •Droit accès : Le droit de demander des informations sur le traitement des données de votre enfant et en demander copie.. . •Droit de rectification : Le droit de demander la correction des données de votre enfant si celles-ci sont inexactes ou incomplètes.. •Droit de limitation : Pendant que nous examinons votre demande, vous avez le droit de limiter le traitement de vos données.. . •Droit d’opposition : Le droit de vous opposer au traitement des données de votre enfant à des fins de recherche scientifiques, à tout moment, sans avoir à justifier votre décision.. •Droit d’effacement : Si vous vous opposez au traitement des données de votre enfant, vous pouvez demander l’effacement de ses données déjà collectées lorsque ces données ne sont plus nécessaires. Cependant, certaines données préalablement collectées ne pourront pas être effacées si leur suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation de l’objectif de l’étude ou de satisfaire une obligation légale.. •Le droit d’introduire une réclamation auprès de l’autorité compétente en France en matière de protection des données (CNIL)... .. s’exercent auprès du médecin investigateur et/ou du délégué à la protection des données de l’Institut Pasteur.