Risque d’encéphalopathie hépatique clinique après la détection d’une encéphalopathie hépatique minime au cours de la cirrhose : Cohorte prospective nationale Acronyme: ANTPro

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La cirrhose constitue un enjeu important de santé publique comme en atteste la prévalence estimée de 2000 à 3300 cas par million d'habitants, avec une incidence annuelle de 150 à 200 cas par million d'habitants. Les principales causes de cirrhose en France sont une consommation excessive d’alcool, les hépatites chroniques virales B et C, le syndrome métabolique, et l’hémochromatose. Au cours de la cirrhose, des complications sévères peuvent survenir (hémorragie digestive, ascite, encéphalopathie hépatique (EH), infection, et cancer primitif du foie), nécessitant des hospitalisations fréquentes. La cirrhose et ses complications sont responsables d’environ 15000 décès chaque année chez des patients relativement jeunes (âge moyen de 55 ans).
Parmi les complications de la cirrhose, l’EH est probablement la plus sévère. On distingue 2 entités différentes : (1) l’EH clinique, au cours de laquelle les patients ont des signes cliniques tels que le ralentissement psychomoteur, l’asterixis, voire le coma ; (2) l’EH minime, au cours de laquelle l’examen clinique standard est normal. L’EH minime engage le pronostic en étant un facteur favorisant de l’EH clinique, et en altérant la qualité de vie des patients et des proches. Malheureusement, l’EH minime est difficile à diagnostiquer ainsi l’EH minime n’est généralement ni dépistée, ni traitée.
Devant la nécessité de diagnostiquer l’EH clinique et de la traiter, les recommandations récentes de l’AFEF ont stipulé qu’un dépistage de l’EH minime devait être effectué en consultation chez tous les patients atteints de cirrhose, au moyen d’un test très simple dit de dénomination des animaux (nombre de noms d’animaux cités en 60 secondes ou ANT ou Animal Naming Test). Le patient doit nommer le plus grand nombre de noms d’animaux en 60 secondes. Sur les premières séries italiennes rapportées, une valeur seuil de 15 animaux en 60 secondes a une valeur prédictive négative de 76% et une sensibilité de 78% pour le diagnostic d’EHM. Par ailleurs, il est probable qu’il existe une courbe d’apprentissage de l’ANT, même si cela n’a jamais été démontré, et que l’évolution de l’ANT, plus que la valeur absolue de l’ANT lui-même, ait une valeur pronostique. De façon arbitraire, une valeur seuil de 20 animaux sur le test des animaux en une minute (ANT1) en consultation a été proposée par les recommandations françaises, les malades ayant un ANT1 inférieur à 20 une fois étant considérés comme présentant une EH minime. Ce test n’a jamais été validé en français.
L'objectif principal de ce travail est d'évaluer l’incidence à un an de la survenue d’une EH clinique (définie par un score de West-Haven entre 2 et 4, chez des patients atteints d’EH minime (définie par un ANT<20) au cours de la cirrhose.
Il s'agit d'une cohorte prospective observationnelle longitudinale multicentrique, qui prévoit l'inclusion de 300 patients sur une durée d'inclusion de 12 mois, et une période de suivi de 12 mois également.
Population de l'étude:
Critères d’inclusion :
• Patient atteint de cirrhose, selon des critères cliniques, biologiques, morphologiques, histologiques ou sur des tests non invasifs au moment de l’inclusion
• Patient vu en ambulatoire : consultation, hôpital de jour, endoscopie
• Patient de plus de 18 ans
• Présence d’une EH minime définie par un ANT 1 min <20 une fois en consultation
• Patient (ou son représentant légal le cas échéant) informé et ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données dans le cadre de la recherche

Critères de non-inclusion :
• Patient ne parlant pas le français
• Patient présentant une EH clinique (définie par un score de West-Haven entre 2 et 4, cf Annexe 1)
• Patient présentant un trouble neurocognitif déjà diagnostiqué d’une autre nature
• Antécédent de transplantation hépatique