Retour d’expérience sur une technique simple de la ligature de l’auricule gauche au cours d’une chirurgie cardiaque par thoracotomie antérieure gauche
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La fibrillation auriculaire est l’arythmie cardiaque la plus fréquente, avec un risque cardio-embolique cinq fois plus important et toutes les conséquences qui en découlent (incapacité fonctionnelle en lien avec l’AVC, dépendance à autrui, durée d’hospitalisation…).
L’auricule gauche a clairement été identifié comme la source des thrombi dans plus de 90% des cas dans les fibrillations auriculaires d’origine non valvulaire. Ligaturer l’auricule gauche chez les patients suivis pour de la fibrillation auriculaire et qui bénéficient d’une chirurgie cardiaque relève de recommandations claires.
Lors de chirurgies cardiaques par thoracotomie antérieure droite, les chirurgiens du service de chirurgie cardiaque du CHU de DIJON ligature l’auricule gauche avec le moins de matériel possible (lame de bistouri, trois fils de monofilament 5.0 et pledgets en teflon).
Nous souhaitons évaluer à court et long termes la morbi-mortalité de nos patients, en analysant la survenue des décès ou des évènements hémorragiques et/ou neurologiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Analyse de l’âge du patient à la date de la prise en charge
Analyse des dates de survenue des évènements indésirables par rapport à la date de prise en charge
Analyse descriptive portant sur l’ensemble des variables d’intérêt incluant la date de décès si applicable.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour les patients vivants :
Une lettre d’information écrite, précisant les objectifs et le déroulement de l’étude, est envoyée par voie postale ou par mail. Il est bien précisé que les données du dossier médical du patient seront utilisées une fois anonymisées et que le patient peut s’opposer à tout moment à leur utilisation. Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice y sont rappelées. Un délai de réflexion de 30 jours est laissé au patient et sans opposition de sa part, les données pourront être colligées.
Pour les patients décédés :
Les données des personnes décédées ne sont pas considérées par le RGPD comme étant des données à caractère personnel et elles sortent dès lors de son champ. Avant toute inclusion d’un patient décédé dans l’étude, il conviendra néanmoins de vérifier dans le dossier médical du patient que rien n’est écrit concernant une opposition à l’utilisation de ses données de santé.