Restrospective study on the real-world treatment patterns, standard of care and unmet needs in patients with RRMM in a 3L setting in the UK, FR and ES
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Compte tenu de l'évolution du paysage thérapeutique du MM, les données du monde réel (RWE) peuvent fournir des informations sur les profils de traitement actuels et les tendances de la pratique clinique. Les données du monde réel peuvent également aider à comprendre les résultats des traitements dans le monde réel, à identifier les besoins potentiels non satisfaits, à compléter les données des essais cliniques et à soutenir l'évaluation des technologies de la santé (ETS). Plus précisément, cette étude explorera les modèles de traitement dans le monde réel, les normes de soins, les résultats, ainsi que l'utilisation des ressources de santé (HCRU) chez les patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) dans certains pays européens à partir d'un examen des dossiers médicaux des patients traités au Royaume-Uni, en France et en Espagne. Les résultats de l’étude seront publiés et seront accessibles au public médical.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l'article 11 du RGDP, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable du traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas non plus applicable selon l'article 21 (6) du RGPD puisque le traitement à des fins de recherche scientifique est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public.