N° F20230109165139

Résistance et effets indésirables des psychotropes chez. . l’enfant et l’adolescent : corrélation entre données. . cliniques et pharmacogénétiques.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Comparer les différents polymorphismes génétiques des pharmacogènes présents chez les patients pédiatriques traités par psychotrope, en fonction de la survenue d’Évènements Indésirables de type prise de poids... . Objectifs secondaires :.. Comparer les différents polymorphismes génétiques entre les patients pédiatriques et ceux de la population adulte traitée par psychotropes... Analyser les différents polymorphismes génétiques chez les patients pédiatriques en fonction de leur profil de réponse clinique et en fonction de la nature du traitement psychotrope... Analyser les différents polymorphismes génétiques chez les patients pédiatriques en fonction de leur profil clinique, de la survenue d’EI graves et de la durée d’exposition aux différents traitements psychotropes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr THÜMMLER

Adresse rue: Service Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent 6100 Nice

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 01/01/2025 Durée de l'étude : 48 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
09/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Le Kremlin-Bicêtre Service de Pharmacogénétique, 78 rue du Général Leclerc AP-HP, Hôpital Bicêtre 94270

Destinataire des données 2

INRIA

Sophia Antipolis Cedex Centre Inria d'Université Côte d'Azur 6902

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information écrite sera envoyée par courrier aux patients où sont mentionnés les droits des articles du RGPD.

Délégué à la protection des données

Déléguée à la Protection des Données Fondation Lenval

57 avenue de la Californie 6200 NICE

contact.dpo@lenval.com