N° F20220601164035

Reprise ablative de patients en fibrillation atrial. Etude Redo-AF

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

A ce jour, aucun consensus ne se dégage sur le protocole opératoire à adopter lors d'une reprise des patients qui ont déjà bénéficié d’une ablation de FA . Un protocole ciblé, sur mesure, lors de la reprise semble être cohérent et apporter des garanties sur le suivi de ces patients.. . Les résultats de cette étude, qui seront rendus publics, pourraient apporter un bénéfice direct pour les futurs patients, pour la société et pour la communauté scientifique ;. . Cette recherche présente donc un caractère d’intérêt public.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 boulevard de Louvain 13008 Marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/05/2022 – Date de fin : 31/12/2022 Durée de l'étude : 8 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
01/06/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients reçoivent une notice d'information et de non opposition avant le recueil de leurs données.. Les patients peuvent contacter le DPO oule médecin investigateur s'ils veulent faire valoir leurs droits d’accès, de rectification, d’effacement ou de limitation de leurs données recueillies dans le cadre de la recherche

Délégué à la protection des données

Salomé LAULAGNET

26 boulevard de Louvain 13008 Marseille

slaulagnet@hopital-saint-joseph.fr