REPEAT-PN for KCR

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Ce projet s'inscrit dans le cadre de l'exécution d'une mission d'intérêt public dans le domaine de la santé. Le traitement des données de santé est nécessaire à des fins de recherche scientifique tel que prévu à l'article 9.2.j du RGPD.

Contexte : La néphrectomie partielle (NP) tend à devenir la norme dans le traitement des tumeurs rénales, pour ses intérêts oncologiques et fonctionnels. Lors d’une récidive de tumeur au niveau rénale, il est souhaitable d’envisager la même stratégie d’épargne néphronique et de performance oncologique. C’est pour cette raison que nous avons souhaité, à l’aide de la base nationale UroCCR, évaluer la faisabilité chirurgicale d’une nouvelle NP après une première NP, ainsi que ses résultats carcinologiques.

Objectifs Principaux :
Description des complications :
- per-opératoires (faisabilité opératoire) : temps opératoire, temps de clampage, saignements per-opératoires, taux de conversion en néphrectomie totale.
- post-opératoires : saignement, faux anévrisme, fistule urinaire, infections du site opératoire, selon la classification de Clavien Dindo.

Objectifs Secondaires :
- Recherche de facteurs de risque de complications lors de la seconde NP : complications lors de la première NP, âge, BMI, …
- Résultats oncologiques : description des marges chirurgicales et des taux de récidives à distance (au dernier point de suivi).
- Résultats fonctionnels : fonction rénale au cours du suivi (1, 6 et 12 mois, ± 3 mois de tolérance).

Critères de jugement :
- Données per-opératoires : durée opératoire, durée de clampage, quantité des saignements, ouverture des cavités urinaires.
- Complications post-opératoires : saignement, faux anévrismes, fistule urinaire, réhospitalisation, taux de conversion en NT.
- Marges chirurgicales.
- Fonction rénale initiale et au cours du suivi.

Hypothèse : Résultats post-opératoires satisfaisants de la 2ème NP.

Critères d’inclusion : Patients ≥ 18ans, néphrectomie partielle pour récidive tumorale sur rein homolatéral.

Critères d’exclusion : Récidive contro-latérale, métastase, plusieurs NP pour des tumeurs différentes synchrones, anatomopathologie différente de la première tumeur.

Analyses statistiques :
- Analyses descriptives
- Analyses univariées de comparaison de groupes
- Analyses multivariées pour ajustement

Résultats attendus : Mise en évidence de résultats montrant la faisabilité, la sûreté de la NP.