Registre multicentrique de soin courant : patients atteints de maladie rénale chronique bénéficiant d’une prise en charge coronarienne percutanée réalisée sous guidage IVUS IVUS-CKD

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La néphropathie au produit de contraste est une problématique quotidienne dans le contexte de l’interventionnel coronaire percutané. Le produit de contraste possède une toxicité intrinsèque sur le rein et favorise la survenue de la N-PCI, particulièrement dans la population des patients porteurs d’une insuffisance rénale chronique. Le recours à l’IVUS lors des angioplasties coronaires permet de diminuer drastiquement l’utilisation de PCI et théoriquement de diminuer le risque d’insuffisance rénale. A ce jour, il existe quelques données dans la littérature permettant d’appuyer cette hypothèse. Néanmoins, aucun registre prospectif multicentrique n’existe afin d’évaluer cette pratique à grande échelle en utilisation multicentrique. Ainsi, la création de ce registre nous permettra d’observer dans le cadre du soin courant l’utilisation de l’angioplastie coronaire avec épargne de produit de contraste, guidée par IVUS, en prospectif et en multicentrique.

L’objectif principal de cette étude est d’étudier le devenir néphrologique des patients pris en charge dans le soin courant pour une angioplastie avec dose minimale de contraste et guidage par IVUS chez des patients insuffisants rénaux chroniques réalisées dans 3 centres de l’AP-HP (Henri Mondor, Hôpital Européen Georges Pompidou et Lariboisière).

Les objectifs secondaires seront de décrire les paramètres procéduraux et cliniques :
- Devenir cardiologique des patients pris en charge dans le soin pour une intervention coronarienne percutanée réalisée sous guidage IVUS.
- Durée de procédure.
- Volume de PCI injecté.
- Geste(s) complémentaire(s) ajouté(s) pendant l’opération.
- Existence d’une sténose résiduelle.

Cette étude est une cohorte à inclusion prospective avec recueil de données rétrospectif. Les procédures déjà réalisées dans les centres participants seront intégrées au registre à postériori à partir de janvier 2021.
400 patients seront inclus dans cette étude (100 inclus rétrospectivement et 300 prospectivement).
Inclusion prospective : Lors de la consultation pré opératoire une information patient sera réalisée avec remise de la note d’information, permettant d’assurer une période de réflexion jusqu’à l’intervention du soin. Lors de l’hospitalisation pour angioplastie le formulaire de non opposition sera de nouveau expliqué au patient afin de proposer le projet. Sans opposition de la part du patient l’inclusion sera effective.
Inclusion rétrospective : Un formulaire de non opposition sera envoyé par courrier au patient afin de lui proposer le projet. Sans opposition de la part du patient dans un délai de 1mois, l’inclusion sera effective.
Cette recherche n’entraine aucun procédure/acte/examen/visite surajoutés, il s’agit de recueillir les informations générées lors du soin courant.

Les critères d’inclusion sont :
• Age ≥ 18 ans
• Angioplastie coronaire programmée dans le soin
• Insuffisance rénale avec DFG ≤ 45mL/min/1,73m²
Les critères d’exclusion sont :
• Injection de PDC iodé dans les 72 heures précédentes
• Allergie connue aux produits de contraste
• Patients dialysés chroniques
• Instabilité hémodynamique : choc cardiogénique, trouble du rythme cardiaque menaçant
• Patients sous tutelle ou curatelle
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Opposition du patient