Registre concernant les procédures d'ablation
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'arythmie la plus courante après une ablation de fibrillation atriale est le flutter péri-mitral. Celle-ci est généralement traitée par ablation de l'isthme mitral (IM). La technique standard d'ablation de l'IM consiste à créer une lésion linéaire, allant de l'anneau mitral latéral à l'ostium de la veine pulmonaire inférieure gauche. L'obtention d'une continuité et d'une transmuralité complètes est essentielle pour garantir le succès de la procédure, car les récidives sont souvent dues à un pseudo-bloc au niveau de la ligne d'ablation.
La principale difficulté technique réside dans la présence de connexions épicardiques, car l'ablation endocardique seule ne suffit souvent pas à obtenir un blocage complet de l'IM. Ainsi, une ablation épicardique, réalisée au niveau du sinus coronaire, est nécessaire chez environ 70 % des patients. Ces connexions épicardiques, notamment celles du faisceau de Bachmann (FB), peuvent contourner l'IM endocardique et contribuer au maintien de l'arythmie. Le FB est une structure musculaire importante qui forme une connexion interauriculaire et s'étend de la veine cave supérieure à l'appendice auriculaire gauche, le long de la paroi péricardique. L'identification précise des connexions épicardiques provenant du FB est cruciale pour éviter un diagnostic erroné du blocage de l'IM. Cette étude vise à souligner l'importance de l'ablation par radiofréquence du FB pour obtenir un blocage total de l'IM.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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Le patient pourra, à tout moment, s’opposer à l’utilisation de ses données dans le cadre de l’étude. L’investigateur devra préciser au patient qu’il est libre d’accepter ou de refuser que ses données soient utilisées dans le cadre de cette recherche et qu’il conserve le droit de retirer sa non opposition à n’importe quel moment pour n’importe quelle raison sans entraîner de préjudice de la relation médicale avec l’équipe soignante ni des soins à recevoir dans le cadre du traitement de sa maladie.
La lettre d’information sera complétée d’informations nécessaires afin de respecter le règlement de la protection des données personnelles (RGPD).
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La participation du patient à l’étude sera mentionnée dans le dossier médical du patient. Si le patient s’oppose à l’utilisation de ses données dans le cadre de cette étude, il en informera l’investigateur par retour du formulaire d’opposition.
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