Registre BPCO-Réa: Registre observationnel multicentrique des exacerbations aiguës sévères de BPCO en Réanimation
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Améliorer les connaissances scientifiques grâce aux données évolutives, évaluer les différentes caractéristiques et le pronostic des patients hospitalisés pour une exacerbation aiguë sévère de BPCO semble, au 21ème siècle, un axe majeur afin de continuer à optimiser la prise en charge individuelle de ces patients mais aussi collective compte tenu de l’importance de cette maladie en termes de Santé publique. Enfin, identifier les évènements de l’histoire de la maladie et associés aux exacerbations (vaccination, réhabilitation, le suivi spécialisé dans les suites d’une exacerbation sévère, la prise en charge des comorbidités, etc.) semble tout aussi pertinent.. . Aucun bénéfice individuel direct n’est identifié pour les participants à cette recherche. Toutefois, une amélioration de la prise en charge médicale à la phase aiguë d’une exacerbation aiguë sévère de BPCO pourrait leur être favorable à titre individuel puisque les exacerbations émaillent l’histoire naturelle des patients atteints de BPCO.. . La BPCO est un problème majeur de Santé publique en France et à travers le monde. Les exacerbations de BPCO sont un évènement fréquent et grave dans l’histoire médicale des patients atteints de BPCO avec un impact socio-économique majeur. Identifier les facteurs pronostiques ou des pistes d’amélioration de la prise en charge des exacerbations aiguës sévères de BPCO semble être un axe de recherche pertinent à titre collectif. Les thérapeutiques susceptibles d’améliorer le pronostic de ces patients sont d’un grand intérêt médical
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le promoteur s’engage à respecter la MR 004. Une note d’information à destination des patients est prévue pour les informer de leur droits et leur application.. . . Les participants disposent des droits suivants relatifs à leurs données à caractère personnel :. . • Un droit d’accès : ils peuvent demander à voir les informations les concernant.. . • Un droit de rectification de leurs données personnelles : S’ils pensent que les données recueillies ne sont pas correctes, ils peuvent demander à les faire modifier.. . • Un droit de limitation du traitement des données collectées : ils peuvent restreindre l’utilisation de ces données.. . • Un droit d’opposition : ils peuvent demander à ce que les données recueillies ne soient pas utilisées.. . • Un droit à l’oubli (ou droit à l’effacement) : ils peuvent demander à ce que leurs données personnelles soient effacées, dans les limites prévues par la loi.. . • Un droit à la portabilité de leurs données personnelles qu’ils nous ont fournies et qui ont été informatisées : cette étude reposant sur l’intérêt public, ce droit n’est pas applicable.. . Ces droits peuvent être exercés auprès du médecin qui suit les patients dans le cadre de la recherche et qui, seul, connaît leur identité, ou auprès du délégué de protection des données du promoteur de l’étude dont l’adresse mail est la suivante : dpo-recherche@ch-versailles.fr . • Un droit de réclamation auprès de l’autorité française de contrôle des données à caractère personnel, la CNIL (www.cnil.fr).