N° 22407662

Recherche qualitative sur les représentations et le vécu des professionnels de santé français impliqués dans l’activité de prélèvement d’organes et de tissus afin de mieux comprendre ce qui se produit avec les proches durant la recherche d’opposition au don.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

En 2024, presque 22 000 personnes étaient en attente d’une greffe en France, près de 6000 personnes ont été transplantées. L’inadéquation entre les besoins et les ressources reste un défi majeur. Le don d’organes repose sur le consentement présumé, introduit dès 1976. Toutefois, l’opposition au don, en hausse continue (36,1 % en 2023), reste un obstacle significatif malgré un large soutien public. Les facteurs sociologiques des donneurs et de leurs proches, comme l’âge, la culture, l’accès à l’éducation influencent l’opposition. Cependant, la sensibilisation et la formation des professionnels, en particulier des infirmiers de coordination des dons d ‘organes et des médecins impliqués dans les entretiens de recherche d’opposition au don, peuvent réduire ces refus. Afin de mieux former, il est nécessaire de mieux comprendre ce qu’il se produit durant ces entretiens. Par ailleurs, aucune étude qualitative nationale n’a encore exploré le vécu des professionnels lors de ces entretiens, alors que cela apparaît essentiel pour améliorer la pratique. Objectifs
Explorer et décrire les représentations et le vécu des professionnels de santé impliqués dans l’activité de prélèvement d’organes et de tissus, afin de mieux comprendre ce qui se produit avec les proches durant l’entretien de recherche d’opposition au don.
Cette recherche s’inscrit dans un travail de thèse en éthique poursuivi par l’investigateur principal de la recherche.

Méthode
Il s’agit d’une recherche exploratoire, qualitative, nationale, multicentrique, auprès d’infirmiers coordinateurs des dons d’organes et de tissus et de médecins, en charge de la recherche d’opposition au don d’organes et de tissus volontaires. Les données seront collectées à l’aide d’entretiens enregistrés et retranscrits, individuels semi-dirigés et d’un focus groupe. L’analyse sera réalisée à l’aide d’une méthode qualitative de type phénoménologique interprétative.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Système fils pour les données issues du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Kenza AKIL

Hôpital Pitié-Salpêtrière. 47-83 Boulevard de l'hôpital 75013 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/02/2025 – Date de fin : 10/12/2027 Durée de l'étude : 40
Etape 1 : Dépôt du projet
10/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Frank Ferrari

47-83 boulevard de l'hôpital 75013 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche (uniquement des professionnels de santé : des infirmiers de coordination des dons d'organes et de tissus et des médecins en charge des donneurs d'organes) seront informées par un courrier informatif précisant :
Votre participation est entièrement volontaire. Vous êtes libre de participer ou non, et de refuser de répondre à certaines questions. Vous pouvez vous retirer de l’étude à tout moment avant la retranscription anonyme des données. Dans ce cas, votre enregistrement sera retiré de l’étude et sera détruit sans retranscription.
Dispositions réglementaires et éthiques / Confidentialité :
• Les méthodes de collecte et de conservation des données sont conformes au règlement général sur la protection des données (RGPD) du 24 avril 2016.
• Chaque entrevue sera associée à un encodage numérique spécifique garantissant la confidentialité (pseudonymisation : numérique d'encodage uniquement accessible par l'investigateur principal de la recherche).
• Les résultats, diffusés sous forme d’articles scientifiques et inclus dans une thèse en éthique, ne permettront pas d’identifier les participants.

Réglementation
• Cette recherche a été soumise au comité d’éthique de la recherche et enregistrée au RGPD

Délégué à la protection des données

Référent RGPD GHU Sorbonne Université Direction des Systèmes d’Information Direction des Investissements et des Services Numériques AP-HP.Sorbonne Université

47-83 Boulevard de l'hôpital 75013 Paris France

kenza.akil@aphp.fr