N° F20221017161116

REBEBSU

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La bandelette sous-urétrale (BSU) est le traitement chirurgical de référence pour la cure de l’incontinence urinaire d’effort (IUE), en plaçant d’une bandelette vaginale sans tension (TVT) ou d’une bandelette trans-obturatrice sans tension (TOT). Les taux d'échec de cette procédure sont très faibles, entre 5 et 20 % (1).. . . Le traitement optimal des récidives après chirurgie de l'IUE n'a pas été standardisé. Les options de traitement les plus couramment utilisées de nos jours pour les récidives comprennent la mise en place d’une deuxième BSU et l'utilisation d'agents de comblement urétrale. Une nouvelle alternative chirurgicale a été proposée, consistant à resserrer la BSU.. Les patients atteints de cette maladie représentent un défi pour les chirurgiens du plancher pelvien. Le but de l'étude est de déterminer la faisabilité de la remise en tension de la bandelette sous-urétrale pour traiter les incontinences urinaires d'effort récurrentes après une chirurgie par BSU... . objectif principal : Déterminer la faisabilité de la remise en tension de la bandelette sous-urétrale pour traiter les incontinences urinaires d'effort récurrentes après une chirurgie par BSU.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nimes

place du Pr Debré 30029 nimes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 17/10/2022 – Date de fin : 12/07/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
17/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

note d'information et de non opposition validée par un comité d'éthique et le DPO de l'établissement

Délégué à la protection des données

CHU de nimes

place du Pr Debré 30029 nimes

dpd@chu-nimes.fr