R75 : Faisabilité du schéma de 75 Gy en 5 sessions pour les tumeurs ultracentrales
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Certaines tumeurs thoraciques sont très mal situées, à côté des structures du médiastin, avec un risque de toxicité après irradiation de ces tumeurs. Pour cela nous avons développé au CAL une technique délivrant 75 Gy en 5 sessions qui est un schéma très rarement utilisé.
La présente étude a pour but de décrire la toxicité de ce schéma et les données d’efficacité.
Objectif principal : Description de la toxicité de ce type de traitement
Objectifs secondaires : Description de la survie (contrôle locorégional, de PFS, SS et OS)
Critère de jugement principal : Toxicités aigues et tardives selon CTCAE version 5
Critère de jugement secondaire : Taux de PFS contrôle local SS et OS à 1 et 2 ans
Population étudiée : Patients traités pour tumeur pulmonaire primitive ou secondaire avec une stéréotaxie de 75 Gy en 5
Critères d'inclusion : Patients adultes ; traités pour une tumeur pulmonaire ultracentrale; avec radiothérapie stéréotaxique ; à hauteur de 75 Gy en 5
Critères de non inclusion : Pas de radiothérapie
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles pour la réalisation des objectifs du projet (survie notamment)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr