Questions relatives aux implications éthiques, légales et sociales (ELSI) de l'étude clinique TTV-GUIDE IT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le questionnaire recueille des informations sur l'expérience, les opinions et les attitudes des participants et du personnel clinique concernant les aspects éthiques, juridiques et sociaux de l'étude clinique TTV-GUIDE IT.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
8
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'équipe de recherche ne recevra ni ne recueillera aucune information permettant d'identifier les participants, comme le nom, la date de naissance, le numéro de sécurité sociale, etc., mais uniquement des informations sur le contexte, comme la tranche d'âge et le sexe, qui seront déclarées par les participants eux-mêmes. Seuls les chercheurs autorisés de l'équipe en charge de cette étude verront les réponses à l'enquête. Les participants utiliseront un code fourni sur la plateforme pour accéder à l'enquête. Le code sera sécurisé et les données de l'enquête seront conservées pendant un maximum de 8 ans à l'Université de Grenade. Dans le cas des documents reçus sur papier, l'équipe de recherche attribuera un code numérique aux documents une fois reçus. Lorsque les données de l'étude sont publiées, les informations sont présentées au niveau du groupe. Les individus ne seront pas identifiés. Les résultats de l'étude seront publiés dans une revue scientifique... . Les informations obtenues au moment du recrutement des panélistes ou lors de la réponse aux questionnaires d'enquête sont protégées par la loi 12/89, qui régit la gestion des données statistiques en Espagne. Afin de protéger l'anonymat des répondants, aucune de ces informations ne peut être traitée ni distribuée autrement que sous forme numérique et agrégée... . L'Université de Grenade applique les mesures de sécurité adéquates pour respecter la loi organique 3/2018, du 5 décembre, sur la protection des données personnelles et la garantie des droits numériques. Conformément au Règlement général sur la protection des données 2016/679 du 27 avril adopté par le Parlement européen et le Conseil, si des données personnelles seront collectées, elles pourront exercer à tout moment leurs droits d'accès, de rectification, de portabilité, d'annulation et d'opposition. Cependant, ce questionnaire étant anonyme -sans référence à des données personnelles- le GDPR ne s'applique pas.