N° 27760011

PROTECT : Programme de soins thermaux pour l'amélioration de la qualité de vie au travail du personnel hospitalier

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine du travail
Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

La qualité de vie au travail des professionnels de santé est aujourd’hui un enjeu majeur de santé publique au niveau national, et ce d’autant plus que les difficultés déjà existantes rencontrées par les soignants dans leur pratique professionnelle ont été exacerbées par la crise sanitaire liée à la COVID-19 avec un impact sur l’anxiété et la dépression des soignants.
Une prise en charge globale peut améliorer la santé et le bien-être physique et psychique des soignants. La balnéothérapie est une approche basée sur un programme de soins avec le concours de ressources naturelles (eaux thermales, gaz, boues entre autres) pour favoriser la santé et le bien-être et est reconnue à l'échelle nationale comme internationale, notamment par l'Organisation Mondiale de la Santé. Il s’avère que les soins thermaux s’inscrivent dans cette démarche de prise en charge globale et constituent de véritables plateformes d’éducation et de prévention en santé qui peuvent devenir le lieu de l’amélioration de la qualité de vie.
Ce projet repose sur une méthode d’essai randomisé comparatif. L’objectif principal de l’étude sera d’évaluer l’efficacité comparative d’un nouveau format de programme de soins thermaux (14 jours répartis sur 3 mois) sur la qualité de vie au travail du personnel hospitalier 6 mois après la fin du programme, i.e., 9 mois après le début du suivi, par rapport à un groupe contrôle ne recevant pas les soins thermaux (soins thermaux proposés en différé).
La population d'étude sera constituée de personnels hospitaliers dont la profession est en lien avec une activité en contact direct et régulier avec les patients (médecins, infirmiers / sage-femmes, aides-soignants, professions paramédicales, secrétariat accueil patient), âgés de 18 ans ou plus avec un score faible à l’échelle de qualité de vie au travail WRQoL (Work Related Quality of Life).
Le critère de jugement principal sera la variation relative à 9 mois par rapport au début du suivi du score global de qualité de vie au travail mesuré par l’échelle WRQoL. Ce critère sera évalué dans le groupe « soins thermaux » et comparé au groupe « contrôle ».

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Aucune autre donnée à part celles identifiées ci-dessus

Source de données utilisées

Base principale du SNDS
Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Les données des patients de la cohorte PROTECT seront appariées aux données du SNDS si les résultats sur le critère de jugement principal s'avère positif et significatif.

Type d'appariement

Appariement direct avec utilisation du NIR; Appariement direct avec reconstitution du NIR (circuit CNAV)

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les dates de soins seront nécessaires à la réalisation des analyses complémentaires (objectifs secondaires médico-économiques conditionnés par le résultat de l'objectif principal) : évaluation précise de la consommation de soins du personnel hospitalier en comparant les données de l’année avant et de l’année après la réalisation du programme de soins, et l’évaluation coût-utilité du nouveau programme dans une perspective de l’Assurance Maladie.
Les autres variables sensibles (date de naissance complète et NIR, le cas échéant) ne serviront que pour l'appariement des données. Une fois l'appariement réalisé et validé, ces données seront détruites.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

AFRETH (Association Française pour la Recherche dans le Thermalisme)

1 Rue Cels 75014 Paris 75014 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 2

Université de Bordeaux

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Bordeaux PharmacoEpi (BPE), Université de Bordeaux, INSERM CIC1401

Bâtiment du Tondu – Case 41 – CS 61292 – 146, Rue Léo Saignat, Bordeaux 33000 33076 Bordeaux France

Calendrier du projet

Date de début : 16/03/2026 – Date de fin : 30/06/2029 Durée de l'étude : 40
Etape 1 : Dépôt du projet
17/12/2025
Etape 2 : Avis CEREES/CESREES
08/01/2026
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Bordeaux PharmacoEpi (BPE), Université de Bordeaux, INSERM CIC1401

Bâtiment du Tondu – Case 41 – CS 61292 – 146, Rue Léo Saignat, Bordeaux 33000 33000 Bordeaux France

Destinataire des données 2

AQUI O Thermes

15 Avenue de la Gare 40100 Dax France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour les participants de la cohorte PROTECT, une information individuelle sera préalablement délivrée par le responsable de traitement comportant une demande de consentement pour le recueil de leurs données et une autorisation d’accès à leurs données de consommation de soins dans la base de données nationale de l’Assurance Maladie pour la période nécessaire à l'étude. Cette information sera également mise à disposition par le responsable du traitement via le site web de la plateforme BPE avant mise en oeuvre de cette étude.
De plus, les sujets concernés par les données du SNDS nécessaires à l'étude ont été informés de la création de cette base de données et de la possible réutilisation de leurs données à des fins de recherche sur les sites web des hôpitaux, des organismes d'assurance maladie, des mutuelles, etc., ainsi que par le biais d'affiches dans les locaux et/ou via des documents distribués.
Cette étude sera également enregistrée dans le répertoire public du HDH.
Conformément aux dispositions légales et réglementaires applicables en matière de protection des données personnelles, les participants disposent d’un droit d’accès, de rectification ou d’effacement de leurs données, de leur portabilité, d’opposition ou de limitation du traitement. Pour exercer ces droits ou pour toute information complémentaire sur l’étude, les participants peuvent contacter la plateforme BPE par téléphone au 05 57 57 46 75, le délégué à la protection des données de l’Université de Bordeaux (dpo@u-bordeaux.fr) ou celui de l’AFRETh (dpo@afreth.org).

Délégué à la protection des données

Université de Bordeaux

35 Place Pey Berland 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France