N° F20220414103808

PROCEISM: Mise en évidence de facteurs PRédictifs de prOgression CErébrale ISolée chez des patients présentant un Mélanome métastatique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’atteinte cérébrale est un déterminant majeur du pronostic vital des patients atteints de mélanomes métastatiques, et la détermination de facteurs prédictifs pourrait permettre à l’avenir d’améliorer la prise en charge globale de ces patients.. L’intérêt de cette étude est d’identifier des facteurs prédictifs d’évolution cérébrale isolée dans le cadre de mélanomes métastatiques chez des patients en réponse complète extra cérébrale par ailleurs.. . Le but de cette étude est de dresser un profil type des patients atteints de progression cérébrale isolée, avec à terme l'objectif de permettre un dépistage, une surveillance, et une stratégie thérapeutique adaptés aux patients identifiés à risque.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 avenue du Général Harris 14076 Caen

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/02/2022 – Date de fin : 29/12/2023 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
14/04/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de leurs droits via le site internet du Centre et le livret d’accueil ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.. . Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches a été faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.. Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles.

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

3 avenue du général Harris 14076 Caen

dpo@baclesse.unicancer.fr