N° 28204125

Prise en charge d’une élévation des lipoprotéines(a), traités par la plasmaphérèse à double filtration (DFPP) chez les patients insuffisants rénaux chroniques, hémodialysés

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

La lipoprotéine(a) [Lp(a)] est une particule de type lipoprotéine de basse densité. Cette structure confère des propriétés pro-athérogènes, pro-thrombotiques et pro-inflammatoires.
Des taux élevés de Lp(a) – en grande partie déterminés génétiquement et non affectés par l’alimentation ou le mode de vie, Les concentrations supérieures à 50 mg/dL (ou 125 nmol/L) sont généralement considérées comme pathologiques et associées à une augmentation de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires.

Chez les patients atteints d’insuffisance, en particulier chez les personnes sous hémodialyse (HD), les taux de Lp(a) ont tendance à être encore plus élevés en raison d’une clairance rénale réduite plutôt que d’une production accrue. La rétention prolongée de Lp(a) chez les patients hémodialysés peut contribuer de manière significative au fardeau élevé des complications athéroscléreuses dans cette population. Par conséquent, la réduction des taux de Lp(a) est apparue comme une stratégie potentielle pour atténuer le risque cardiovasculaire.

Les options thérapeutiques actuelles restent limitées. Les traitements hypolipidémiants courants, y compris les statines, ont peu ou pas d’effet sur la Lp(a), tandis que des agents comme la niacine et les inhibiteurs de PCSK9 n’offrent que des réductions modestes. Parmi les interventions disponibles, l’aphérèse des lipoprotéines, en particulier la plasmaphérèse à double filtration (DFPP), est la plus efficace, capable de réduire les niveaux de Lp(a) de 60 à 75 % par séance. De plus, la DFPP régulière a été associée à une réduction des taux d’événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque présentant une Lp(a) élevée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’utilisation de ces variables est indispensable pour répondre aux objectifs scientifiques de l’étude et permettre une analyse précise des facteurs influençant l’état de santé des participants. Ces données sont nécessaires pour identifier des sous-groupes à risque, ajuster les analyses statistiques et garantir la validité des conclusions cliniques. Leur collecte sera strictement limitée aux informations pertinentes, traitée de manière confidentielle et conforme aux exigences éthiques et réglementaires en vigueur.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHR Metz-Thionville

Allée du Château 57530 Ars-Laquenexy 57085 Metz Cedex 3 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
11/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés par une lettre d’information dédiée de leur possibilité de participer à ce protocole de recherche observationnel rétrospectif. Ils seront inclus dans cette étude en cas de non-opposition après cette information, et pourront pendant toute la durée de l’étude faire valoir leur opposition à leur participation au protocole.

Délégué à la protection des données

CHR Metz-Thionville

Allée du Château 57530 Ars-Laquenexy 57085 Metz Cedex 3 France

delegue-protection-donnees@chr-metz-thionville.fr