Prise en charge d’une élévation des lipoprotéines(a), traités par la plasmaphérèse à double filtration (DFPP) chez les patients insuffisants rénaux chroniques, hémodialysés
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La lipoprotéine(a) [Lp(a)] est une particule de type lipoprotéine de basse densité. Cette structure confère des propriétés pro-athérogènes, pro-thrombotiques et pro-inflammatoires.
Des taux élevés de Lp(a) – en grande partie déterminés génétiquement et non affectés par l’alimentation ou le mode de vie, Les concentrations supérieures à 50 mg/dL (ou 125 nmol/L) sont généralement considérées comme pathologiques et associées à une augmentation de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires.
Chez les patients atteints d’insuffisance, en particulier chez les personnes sous hémodialyse (HD), les taux de Lp(a) ont tendance à être encore plus élevés en raison d’une clairance rénale réduite plutôt que d’une production accrue. La rétention prolongée de Lp(a) chez les patients hémodialysés peut contribuer de manière significative au fardeau élevé des complications athéroscléreuses dans cette population. Par conséquent, la réduction des taux de Lp(a) est apparue comme une stratégie potentielle pour atténuer le risque cardiovasculaire.
Les options thérapeutiques actuelles restent limitées. Les traitements hypolipidémiants courants, y compris les statines, ont peu ou pas d’effet sur la Lp(a), tandis que des agents comme la niacine et les inhibiteurs de PCSK9 n’offrent que des réductions modestes. Parmi les interventions disponibles, l’aphérèse des lipoprotéines, en particulier la plasmaphérèse à double filtration (DFPP), est la plus efficace, capable de réduire les niveaux de Lp(a) de 60 à 75 % par séance. De plus, la DFPP régulière a été associée à une réduction des taux d’événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque présentant une Lp(a) élevée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’utilisation de ces variables est indispensable pour répondre aux objectifs scientifiques de l’étude et permettre une analyse précise des facteurs influençant l’état de santé des participants. Ces données sont nécessaires pour identifier des sous-groupes à risque, ajuster les analyses statistiques et garantir la validité des conclusions cliniques. Leur collecte sera strictement limitée aux informations pertinentes, traitée de manière confidentielle et conforme aux exigences éthiques et réglementaires en vigueur.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés par une lettre d’information dédiée de leur possibilité de participer à ce protocole de recherche observationnel rétrospectif. Ils seront inclus dans cette étude en cas de non-opposition après cette information, et pourront pendant toute la durée de l’étude faire valoir leur opposition à leur participation au protocole.
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