N° 25719258

Prise en charge des rétentions trophoblastiques après IVG médicamenteuse jusqu’à 9 SA : comparaison entre une approche expectative pour les patientes asymptomatiques et une aspiration d’emblée pour les patientes symptomatiques. Etude rétrospective observationnelle.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Les données actuelles soulignent l’importance de personnaliser la prise en charge des rétentions trophoblastiques. Cependant, plusieurs inconnues demeurent :
• Durée moyenne de la gestion expectative.
• Coûts réels de chaque stratégie (consultations, échographies, interventions).
• Impact des facteurs individuels (antécédents, contraception).

Ces incertitudes justifient des études supplémentaires pour guider les pratiques cliniques et améliorer la prise en charge des patientes.
Les patientes ayant certains antécédents (césarienne, gestes endo-utérins) pourraient présenter un taux d’échec plus élevé de la prise en charge expectative, nécessitant une aspiration après 10 semaines de surveillance. L’utilisation d’une contraception hormonale pourrait également avoir un impact sur la durée de la prise en charge expectative ainsi que sur le taux d’échec.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les dates de soins seront recueillies afin de calculer le critère principal de l'étude: délai d’obtention d’une vacuité utérine complète après une IVG médicamenteuse avec rétention trophoblastique.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 01/06/2025 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
07/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

remise note d'information

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

dpo@chu-montpellier.fr