N° 25985971

PRISE EN CHARGE CHIRURGICALE DES WEBS CAROTIDIENS SYMPTOMATIQUES

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies rares

Bénéfices attendus

Les webs carotidiens, également appelés membranes intimales de l’artère carotide, sont des anomalies congénitales ou acquises rares de la paroi artérielle, le plus souvent localisées au niveau de la bifurcation carotidienne, en particulier dans la carotide interne. Ils sont de plus en plus reconnus comme une cause potentielle d’accidents vasculaires cérébraux (AVC) ischémiques, notamment chez des sujets jeunes ne présentant pas de facteurs de risque vasculaire classiques. La physiopathologie proposée repose sur un mécanisme de turbulence hémodynamique favorisant la formation de thrombi emboligènes.
En l’absence de consensus clair, la prise en charge des webs carotidiens demeure hétérogène. Le traitement médical, incluant les antiagrégants plaquettaires ou les anticoagulants, est souvent envisagé en première intention, notamment en cas de découverte fortuite. Toutefois, en cas de web symptomatique ou d’AVC récidivant malgré un traitement médical bien conduit, une prise en charge chirurgicale est fréquemment discutée. Les recommandations les plus récentes de l’European Society for Vascular Surgery (ESVS) préconisent un traitement chirurgical (endarteriectomie ou stenting) pour les webs carotidiens symptomatiques, avec un niveau de preuve IIb, traduisant un bénéfice possible chez des patients sélectionnés, malgré des données limitées.
À ce jour, la littérature est principalement composée d’études monocentriques, souvent rétrospectives, avec des effectifs réduits et une grande variabilité quant aux indications opératoires, aux techniques employées et aux résultats rapportés. Il n’existe pas de recommandations basées sur des essais randomisés ou des séries comparatives multicentriques. Par ailleurs, bien que des études multicentriques sur les AVC chez les patients jeunes existent entre l’Afrique et l’Europe, peu se concentrent spécifiquement sur les webs carotidiens.
Dans ce contexte, une étude bicentrique impliquant le CHU de Dakar et le CHU de Dijon, deux centres aux pratiques et ressources distinctes, permettrait d’évaluer la prise en charge chirurgicale de cette pathologie dans des contextes géographiques et cliniques différents. Elle offrirait l’opportunité d’analyser les indications retenues, les techniques opératoires privilégiées, les complications éventuelles ainsi que les résultats neurologiques à court et moyen termes.
Notre hypothèse est que la chirurgie, lorsqu’elle est bien indiquée et réalisée selon des critères rigoureux, permet de réduire significativement le risque de récidive d’AVC chez les patients porteurs de webs carotidiens symptomatiques, indépendamment du contexte géographique ou du plateau technique disponible.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Analyser l’âge du patient à la date de la prise en charge et la mortalité si applicable.
Analyse descriptive portant sur l’ensemble des variables d’intérêt

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard Marechal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 31/12/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
27/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Dijon Bourgogne

2 Boulevard Marechal de Lattre de Tassigny 21000 Dijon 21000 Dijon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

7

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour les patients vivants :
Les patients sont informés par téléphone de l’étude, de ses objectifs et de son déroulement. Il sera bien précisé que les données du dossier médical du patient seront utilisées une fois anonymisées et que le patient peut s’opposer à tout moment à leur utilisation. Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice y sont rappelées. Parallèlement, en cas de non refus de participation à ce stade, une lettre d’information écrite sera envoyée par voie postale ou par mail. Un délai de réflexion de 30 jours sera laissé au patient et sans opposition de sa part, les données pourront être colligées.

Pour les patients décédés :
Les données des personnes décédées ne sont pas considérées par le RGPD comme étant des données à caractère personnel et elles sortent dès lors de son champ. Avant toute inclusion d’un patient décédé dans l’étude, il conviendra néanmoins de vérifier dans le dossier médical du patient que rien n’est écrit concernant une opposition à l’utilisation de ses données de santé.

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

1 Boulevard Jeanne d'Arc 21000 Dijon 21000 Dijon France

dpo@ght21-52.fr