Principal frein à l’immunisation par Nirsévimab chez les parents de nourrissons nés entre le 01/01/2024 et le 31/01/2025 en Seine Maritime : thèse d’Ombeline EUDIER
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Justification de l'intérêt public : le résultat de cette étude va permettre une information adaptée selon leur crainte auprès des jeunes parents afin d’améliorer la prévention de la bronchiolite. La recherche va également permettre d’améliorer les connaissances de santé publique afin d’adopter une stratégie de prévention et une campagne d’immunisation du Nirsévimab adaptées.
Objectif : L’objectif de cette étude est d’identifier le principal frein à l’utilisation du Nirsévimab pour des jeunes parents durant la saison 2024/2025.
Méthode et population d'étude : tous les parents de nourrissons nés entre le 01/01/2024 et le 31/01/2025 sur le CHU de Rouen et le Groupe Hospitalier du Havre et n’ayant aucuns antécédents médicaux recevront par mail un lien afin de compléter un questionnaire via la plateforme en ligne Lime Survey. 2800 questionnaires seront diffusés du 15/07/2025 au 15/09/2025 pour atteindre le nombre nécessaire de sujets.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Droits du patient :
- droit d’accès à ses données par l’intermédiaire de l’investigateur du lieu de recherche où il a été pris en charge, droit de rectification et/ou de complétion
- limitation du traitement de ses données (c’est-à-dire demander au responsable de la recherche de geler temporairement l’utilisation de données du patient).
- droit à l’effacement sur les données déjà recueillies mais celles-ci pourront ne pas être effacées si cela rendait impossible ou compromettait gravement la réalisation des objectifs de la recherche.
- possibilité de s'opposer à tout moment au traitement des données aux fins de réalisation de la recherche. Dans ce cas, aucune information supplémentaire le concernant ne sera collectée.