N° 27408067

Prévention des infections à pneumocoque chez l’enfant drépanocytaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Pédiatrie

Bénéfices attendus

La prévention des infections à pneumocoque est une problématique majeure chez les enfants drépanocytaires à risque d’infection invasive à pneumocoque. Celui-ci serait peut-être également impliqué dans le Syndrome Thoracique Aigu (STA), la complication pulmonaire la plus sévère dans la drépanocytose.

Nous faisons l’hypothèse que l’optimisation de la prévention des infections à pneumocoque chez l’enfant drépanocytaire à travers une optimisation de l’antibioprophylaxie et des stratégies vaccinales devraient permettre de diminuer le fardeau associé au syndrome thoracique aigu dans cette population particulièrement à risque.

Analyse Statistique
Travail n°1 : Réalisation d’un modèle de cox, ajusté avec un score de propension, avec taux de survie à 1, 2, …, 5 ans de l’arrêt de l’oracilline
- Objectif principal : étude exposé - non exposé à l’oracilline pour comparer la survenue du syndrome thoracique aigu chez l’enfant drépanocytaire.
- Objectifs secondaires : étude exposé - mal exposé à l’oracilline pour comparer la survenue du STA chez l’enfant drépanocytaire.
Travail n°2 : Comparer l’impact des différents schémas vaccinaux sur la survenue d’un syndrome thoracique aiguë
Travail n°3 : Modéliser l’impact de nouveaux schémas vaccinaux sur l’incidence des infections invasives à pneumocoque et sur la survenue du syndrome thoracique aigu chez l’enfant drépanocytaire.

Objectifs de l'étude :
Travail n°1 : Analyser l’efficacité en vie réelle de l’antibioprophylaxie de l’oracilline sur l’incidence du STA chez l’enfant drépanocytaire.
Travail n°2 : Analyser l’efficacité en vie réelle des différents schémas vaccinaux sur l’incidence du STA chez l’enfant drépanocytaire.
Travail n°3 : Modéliser l’efficacité potentielle des vaccins conjugués de nouvelle génération dans la prévention des infections invasives à pneumocoque et du STA chez l’enfant drépanocytaire.

Population étudiée :
Les données médicales de l'ensemble des enfants ayant une drépanocytose majeure de 0 à 18 ans sur la période d’étude du 1er Janvier 2010 au 31 Décembre 2026 seront extraites du SNDS.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données concernant : consommation de soins : antibiotique et vaccination, hospitalisation, chirurgie ...

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

PMSI
DCIR
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’âge exact des enfants et la date de leurs différents soins sont nécessaires pour identifier les pathologies explorées dans ce projet de recherche. Par ailleurs, ces données seront nécessaires pour le calcul de l’incidence des infections invasives à pneumocoque et du syndrome thoracique aigu au cours du temps et pour connaître le devenir des patients selon l’âge, dont les décès. Par ailleurs, pour prendre en compte les biais de confusion, il est nécessaire de connaître la date de décès et des soins (chirurgie pour splénectomie et cholécystectomie qui peut influer sur la survenue d’évènements infectieux en lien avec le pneumocoque, schéma vaccinal…). La personne responsable de la mise en œuvre et ses collaborateurs s’engagent à ne pas utiliser les données de manière détournée, notamment pour l’identification des individus, ni à les transmettre ou les divulguer à des tiers.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Robert Debré

48 Boulevard Serurier, Paris 19e Arrondissement 75019 75019 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Florentia Kaguelidou
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre d'investigations cliniques

48 Boulevard Sérurier 75019 Paris 75019 Paris

Calendrier du projet

Date de début : 03/11/2025 – Date de fin : 31/10/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
28/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

6

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

APHP

48 Boulevard Sérurier 75019 Paris 75019 Paris France