Prescription d’un traitement dans le cadre d’un reflux gastro-oesophagien (RGO) chez les nourrissons de moins d’un an aux urgences pédiatriques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer la prévalence de la mise en place d’un traitement par IPP dans le cadre du RGO chez les nourrissons de moins d’un an aux urgences pédiatriques du Centre Hospitalier de La Roche sur Yon.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’éligibilité des patients sera établie par l’investigateur principal du centre investigateur en fonction des critères d’inclusion et de non-inclusion. Les titulaires de l’autorité parentale des patients éligibles à l’étude seront informés de la conduite de l’étude par l’envoi d’une lettre d’information spécifique à leur domicile. La lettre d’information reprendra les caractéristiques de l’étude. Au terme d’un délai d’un mois après la date d’envoi de la lettre d’information et en l’absence d’opposition exprimée, il sera considéré que les titulaires de l’autorité parentale ne se sont pas opposés à la participation de leur enfant à l’étude et autorisent la récupération de ses données issues uniquement de son dossier médical informatisé/ papier.