N° 15959539

Première étude de l'immunopeptidome de Leptospira associé à la présentation des cellules dendritiques : vers un vaccin stérilisant à protection croisée contre la leptospirose - LEPTIDOME

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

La leptospirose constitue une grave menace pour la santé humaine et animale. Le fardeau le plus lourd de cette maladie pèse sur les populations les plus vulnérables et les plus démunies du monde entier. La recherche sur la leptospirose, notamment en ce qui concerne la réponse immunitaire à l'infection par Leptospira et la vaccinologie, est très limitée. Malgré des avancées significatives dans ce domaine au cours de la dernière décennie, les vaccins contre la leptospirose disponibles aujourd'hui, dont la grande majorité n'a été approuvée que pour une application vétérinaire, n'offrent qu'une protection de courte durée contre un nombre restreint de sérotypes, ceux qui sont inclus dans la formulation du vaccin. En outre, ces vaccins sont généralement incapables de prévenir la colonisation rénale et le portage chez les mammifères réservoirs. Or une immunité stérilisante chez les mammifères réservoirs est essentielle pour interrompre le cycle épidémiologique de la leptospirose.
Nous proposons d'identifier les antigènes protéiques qui déclenchent une réponse de protection croisée et de stérilisation au cours d'une infection par Leptospira. Ainsi, le projet LEPTIDOME s'inscrit dans une perspective "One Health" et pourrait constituer une étape importante dans la conception d'un vaccin universel et stérilisant contre la leptospirose, afin d'aider les populations humaines les plus vulnérables qui sont exposées à cette maladie réémergente dans le monde entier. Il protégera également le bétail, dont les pertes dues à la leptospirose appauvrissent les agriculteurs chaque année, et dont l'infection perpétue la dissémination zoonotique chez l'homme.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Non applicable

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/02/2024 – Date de fin : 15/12/2025 Durée de l'étude : 24

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Pasteur de Montevideo

Mataojo 2020, 11400 Montevideo, Departamento de Montevideo, Uruguay 11400 Montevideo Montevideo Uruguay

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

L'Uruguay est un pays adéquat concert la protection des données. Les transferts de données personnelles vers ce pays ne nécessitent pas d'encadrement par des outils de transfert.
Des dispositions seront prises dans le contrat avec le partenaire afin de garantir la sécurité des données personnelles. Il sera également demandé au partenaire de se mettre en conformité avec la réglementation locale concert la sous-traitance.

Droits des personnes

Au moment de leur venue pour un don de plaquettes, les donneurs sains se verront distribuer une note d'information spécifique à l'étude et contet des informations concert le droit des personnes ainsi que le moyen de l'exercer. Les personnes pourront à tout moment faire valoir leurs droits et demander des informations complémentaires en rappelant le nom de la recherche (LEPTIDOME) auprès du Médecin du Centre de Don du Sang/Service de Transfusion Sanguine du Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie et auprès du Délégué à la Protection des données (DPO) de l’Institut Pasteur, par courrier ou par mail.

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 Paris France

dpo@pasteur.fr