N° 25518244

Prédiction par intelligence artificielle de l’efficacité des traitements des tumeurs cérébrales

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les tumeurs cérébrales représentent une part non-négligeable des cancers chez l’homme, dont l’incidence continue à progresser. Malgré un traitement conventionnel associant la radiothérapie à la chimiothérapie, les patients présentant des glioblastomes (GBM) auront un pronostic de survie très variable, certains seront répondeurs aux traitements d’autres non. Le processus d’évaluation de réponse thérapeutique correspond à l’étude de la taille des lésions en IRM anatomique à différents temps post-traitement. Le problème est que la détection de l’efficacité mais surtout de la non-efficacité des thérapies n’est possible qu’environ deux mois après le début du traitement. Ce délai est très long au regard de la survie annoncée pour ces patients. Il serait donc très intéressant de pouvoir prédire quels sont les patients non-répondeurs avant même de commencer le traitement, sur des données pré-traitement comme l’IRM pré traitement, de façon à faire gagner aux patients encore de précieux mois sans devoir subir un traitement avec de potentiels effets indésirables, processus s’inscrivant pleinement dans la notion de médecine personnalisée.
La médecine personnalisée vise à considérer le patient comme une entité unique avec des variables spécifiques qui doivent être prises en compte afin d'adapter le diagnostic et les processus thérapeutiques. Cette approche doit être capable de gérer des données volumineuses et hétérogènes à des fins prédictives, et seule les récents développements en intelligence artificielle (IA) permettront d’atteindre cet objectif.
Il serait donc très intéressant de développer un modèle d'IA capable de prédire l'efficacité de traitement à partir d’imagerie IRM antérieures au traitement. Des premiers résultats ont été obtenu dans le cadre de deux thèses en 2023. Ces thèses ont permis de montrer la capacité des modèles d’IA de prédire, à partir de l’IRM pré-traitement, l’efficacité de la radio-chimiothérapie si elle était appliquée au patient.
Cependant ce projet précédant ne s’applique qu’aux données du Centre François Baclesse, car le modèle d’IA n’a appris que sur un type de donnée propre à ce centre. Le modèle d’IA est donc limité par les problèmes de portabilité à un autre centre hospitalier. Il serait donc intéressant de pouvoir proposer un modèle similaire à l'échelle de la fédération Unicancer.

Dans ce contexte, l'objectif du projet sera de développer un algorithme d'IA à apprentissage fédéré qui permettra la validation multicentrique d'une solution conçue pour prédire l'efficacité du traitement par radiothérapie sur les glioblastomes avant le début du traitement.

Les performances des modèles d’IA seront évaluées via les critères classiques en IA en comparant la différence entre les données prédites et les données réelles de terrain (mesure de sensibilité, spécificité, courbe ROC, indice de similarité etc…). L’analyse de donnée et les statistiques seront principalement réalisées en utilisant les librairies adéquates de data science de python (librairie scipy, numpy, sklearn…). Pour entrainer des modèles d’IA il est admis qu’il est nécessaire d’avoir plus de 200 patients avec chacun un nombre important d’image IRM.

La population d'étude sera composée de patients majeurs entre 18 et 80 ans présentant un glioblastome traités par radiothérapie dans les centres participants entre le 01/01/2018 et le 31/12/2025.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Année et mois de naissance : Ces données permettent de calculer l’âge précis des patients, essentiel pour vérifier leur éligibilité selon les critères d’inclusion. Elles facilitent également une réidentification sécurisée des patients si nécessaire, notamment pour recueillir ou vérifier des données.
Date de soins : Les dates précises des soins sont indispensables pour valider l’inclusion des patients en fonction des périodes ciblées par l’étude. Elles servent aussi au calcul rigoureux des durées de survie et des délais entre les événements cliniques majeurs.
Date de décès : Cette information est cruciale pour calculer la survie globale, un indicateur clé dans l’analyse des résultats.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 Avenue du General Harris 14000 Caen 14000 CAEN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 01/07/2035 Durée de l'étude : 120
Etape 1 : Dépôt du projet
25/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Oui

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données en cas de traitement illicite,
- transmission des données (portabilité) recueillies par l’établissement,
- limitation du traitement des données,
- opposition aux traitements des données,
- opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre d’une recherche.
Les patients disposent à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) du Centre François Baclesse, par mail : dpo@baclesse.unicancer.fr, ou par courrier : Centre François Baclesse, A l’attention du Délégué à la Protection des Données, BP 45026, 14076 Caen Cedex 05. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : Notification (cnil.fr)

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

3 Avenue du General Harris 14000 Caen 14000 CAEN France

dpo@baclesse.unicancer.fr