Prédiction des caractéristiques phénotypiques de la lésion métastatique de cancer du sein à partir d’analyse radiomique ou Deep Learning (MAPSI)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Prédiction des caractéristiques anatomopathologiques (expression des récepteurs aux oestrogènes, à la progestérone, récepteur HER2, Ki67) d’une lésion métastatique de primitif sénologique, à partir des données radiomiques uniquement. Etablissement d’un premier modèle de prédiction à partir d’un algorithme de machine learning indépendant de la localisation métastatique, établissement d’un second modèle de prédiction à partir d’un algorithme de machine learning selon chaque localisation métastatique.
Prédiction de ces mêmes caractéristiques anatomopathologiques à partir d’un algorithme de deep-learning de type RESNET50.
Prédiction des caractéristiques anatomopathologiques (expression des récepteurs aux oestrogènes, récepteurs à la progestérone, récepteur HER2, Ki67) d’une lésion métastatique de primitif sénologique, via des algorithmes intégrants des données composites (données cliniques initiales et radiomiques).
Etablissement d’un premier modèle de prédiction à partir d’un algorithme de machine learning indépendant de la localisation métastatique, établissement d’un second modèle de prédiction à partir d’un algorithme de machine learning selon chaque localisation métastatique.
Prédiction de ces mêmes caractéristiques composite (anatomopathologiques et clinique) à partir d’un algorithme de deep-learning de type RESNET50.
Les modalités des variables qualitatives seront décrites par le nombre de valeurs renseignées (N) et la fréquence (%). Elles seront comparées en utilisant le test du Khi-deux ou le test exact de Fisher, selon le cas. Les variables quantitatives continues seront résumées par la moyenne et l’écart-type et elles seront comparées par le test de Kruskal-Wallis.
Les données de survie seront estimées par la méthode de Kaplan- Meier. Les courbes de survie seront présentées et comparées en utilisant le test du Log-rank.
Tous les tests statistiques seront bilatéraux avec un seuil de significativité fixé à 5 % (p < 0,05). Les analyses statistiques seront réalisées avec le logiciel R version 4.2.1.
1) Lésion métastatique biopsiée de primitif sénologique localisée au niveau ganglionnaire, osseux, hépatique et cérébral.
2) Anatomopathologique de la lésion biopsiée disponible.
3) Patiente métastatique au diagnostic ou en rechute métastatique après un traitement local.
4) Patiente en première ligne de traitement.
5) Patiente majeure.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul des délais précis permettant de répondre aux objectifs sur la Prédiction des caractéristiques phénotypiques de de la lésion métastatique de cancer du sein à partir d’analyse radiomique ou Deep Learning
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes, prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité), s’exercent auprès du DPO de l’établissement. Les personnes ont également la possibilité de s’opposer au traitement de leurs données,
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