N° 19135279

Prédiction des caractéristiques phénotypiques de la lésion métastatique de cancer du sein à partir d’analyse radiomique ou Deep Learning (MAPSI)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Prédiction des caractéristiques anatomopathologiques (expression des récepteurs aux oestrogènes, à la progestérone, récepteur HER2, Ki67) d’une lésion métastatique de primitif sénologique, à partir des données radiomiques uniquement. Etablissement d’un premier modèle de prédiction à partir d’un algorithme de machine learning indépendant de la localisation métastatique, établissement d’un second modèle de prédiction à partir d’un algorithme de machine learning selon chaque localisation métastatique.
Prédiction de ces mêmes caractéristiques anatomopathologiques à partir d’un algorithme de deep-learning de type RESNET50.
Prédiction des caractéristiques anatomopathologiques (expression des récepteurs aux oestrogènes, récepteurs à la progestérone, récepteur HER2, Ki67) d’une lésion métastatique de primitif sénologique, via des algorithmes intégrants des données composites (données cliniques initiales et radiomiques).
Etablissement d’un premier modèle de prédiction à partir d’un algorithme de machine learning indépendant de la localisation métastatique, établissement d’un second modèle de prédiction à partir d’un algorithme de machine learning selon chaque localisation métastatique.
Prédiction de ces mêmes caractéristiques composite (anatomopathologiques et clinique) à partir d’un algorithme de deep-learning de type RESNET50.

Les modalités des variables qualitatives seront décrites par le nombre de valeurs renseignées (N) et la fréquence (%). Elles seront comparées en utilisant le test du Khi-deux ou le test exact de Fisher, selon le cas. Les variables quantitatives continues seront résumées par la moyenne et l’écart-type et elles seront comparées par le test de Kruskal-Wallis.
Les données de survie seront estimées par la méthode de Kaplan- Meier. Les courbes de survie seront présentées et comparées en utilisant le test du Log-rank.
Tous les tests statistiques seront bilatéraux avec un seuil de significativité fixé à 5 % (p < 0,05). Les analyses statistiques seront réalisées avec le logiciel R version 4.2.1.

1) Lésion métastatique biopsiée de primitif sénologique localisée au niveau ganglionnaire, osseux, hépatique et cérébral.
2) Anatomopathologique de la lésion biopsiée disponible.
3) Patiente métastatique au diagnostic ou en rechute métastatique après un traitement local.
4) Patiente en première ligne de traitement.
5) Patiente majeure.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul des délais précis permettant de répondre aux objectifs sur la Prédiction des caractéristiques phénotypiques de de la lésion métastatique de cancer du sein à partir d’analyse radiomique ou Deep Learning

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Mario CAMPONE

15 rue André boquel 49100 Angers France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 30/09/2024 Durée de l'étude : 5

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST

15 RUE ANDRE BOQUEL 49100 ANGERS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes, prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité), s’exercent auprès du DPO de l’établissement. Les personnes ont également la possibilité de s’opposer au traitement de leurs données,
conformément à l’article 21 du RGPD. Les patients sont informés de leurs droits via le livret d’accueil, le site internet de l’établissement, par voie d’affichage dans les salles d’attente et par le consentement générique recherche.

Délégué à la protection des données

INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST

15 Rue André Boquel 49100 Angers France

delegue.protection.donnees@ico.unicancer.fr