Prédiction de l'obtention d'une rémission sans traitement pour les patients atteints de leucémie myéloïde chronique par recherche des mutations de l'hématopoïèse clonale liées à l'âge détectées au moment de l'arrêt du traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
La survenue de mutations dans des gènes impliqués dans les hémopathies myéloides est également classiquement observée dans les cellules hématopoïétiques d'individus sains en lien avec le vieillissement et est appelé hématopoïèse clonale à potentiel indéterminé (CHIP). Grâce à des études de séquençage, l’équipe de Branford et al , a détecté des mutants de type CHIP chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en réponse moléculaire profonde. Les mutants CHIP pourraient fournir un avantage sélectif de croissance aux cellules non leucémiques, entraînant leur expansion clonale et influençant potentiellement la rémission sans traitement (TFR) si les clones CHIP surpassent un clone BCR: : ABL1. L’objectif des travaux est de déterminer si les mutants CHIP détectés au moment de l'arrêt du traitement par inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) chez des patients atteints de LMC peuvent influencer l'obtention d'une rémission sans traitement. Les échantillons de patients inclus dans l’essai français STIM2, recueillis au moment de l’arrêt seront séquencés par une méthode RNAseq ciblant 17 des gènes CHIP les plus fréquemment mutés. L’association entre CHIP et rechute moléculaire sera analysée
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
consentement signé dans le cadre du protocole STIM2 Numéro EudraCT : 2011-000068-95
Numéro d’enregistrement dans Clinicaltrials.gov : NCT01343173