PRECISION PREDICT 2 : Comprendre l’hétérogénéité de réponse aux thérapies ciblées dans les cancers broncho-pulmonaires pour mieux la prédire : constitution d’une cohorte de validation - DATA250083.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le projet s’intéresse à la prédiction de l’efficacité des inhibiteurs à tyrosine kinase utilisés dans le traitement des cancers du poumon avec EGFR muté. Pour répondre à cet objectif, une cohorte de 565 patients a été constituée avec des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avec mutation de l’EGFR, traités par inhibiteurs de tyrosine kinase (TKI), dans un contexte de prise en charge en vie réelle. Cette cohorte a été mise en place dans le cadre du projet Precision Predict, faisant parti des 10 lauréats de l’appel à projet du Health Data Hub et Grand défi en juillet 2020. Les données cliniques et les imageries TEP réalisées au diagnostic de la maladie dans le cadre des soins courants ont été collectées auprès des centres participants. :

Ces données ont permis d’entraîner un algorithme afin de prédire la réponse aux TKIs. Les premiers résultats sont encourageants et ont montré qu’une combinaison de données cliniques et d’index radiomiques issus des TEP permettent de distinguer 2 populations : les bons et les mauvais répondeurs aux TKIs.

Afin de valider cette signature clinico-radiomique, celle-ci doit être testée avec une cohorte indépendante.

L’objectif est donc de collecter environ 360 TEP supplémentaires avec les données associées de 18 centres participants puis de les transférer au sein de l’Institut Curie pour tester les modèles prédictifs de la réponse aux TKIs. Cette prédiction permettra d’identifier les bons et mauvais répondeurs au traitement TKI et d’adapter la stratégie thérapeutique aux besoins du patient.

Critères de sélection de la population concernée :      
Avoir été diagnostiqué d’un adénocarcinome pulmonaire, EGFR positif, au stade métastatique
Avoir plus de 18 ans au moment du diagnostic
Avoir été reçu en 1ère ligne avec l’osimertinib et dont le début de traitement est après janvier 2017
Avoir été réalisé un TEP scan au diagnostic de la phase métastatique
Etre suivi sur site pendant 12 mois au minimum, sauf si le patient est décédé avant

Critères de non-sélection de la population concernée :      
Non suivi dans le Centre
Avoir été reçu après le 2ème ligne le traitement TKI
Ne présentant pas de mutation EGFR
Présentant une mutation de l’exon 20 de l’EGFR
Etre opposé à la réutilisation des données à des fins de recherche

Effectif de la population attendu de la population concernée pour chaque partenaire :
Institut Curie : 60
Autres centres : environ 300
Etude RNIPH rétrospective

Méthode et analyse : Statistiques descriptives des données cliniques, Construction et test de modèles prédictifs avec les données cliniques et index radiomiques extraits des TEP scans.

Le traitement des données personnelles est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public dont est investi l'Institut Curie, en tant que responsable du traitement (article 6.1 e) du RGPD).

Le traitement des données de santé est nécessaire à des fins de recherche scientifique ou à des fins statistiques (article 9.2 j) du RGPD).

Les missions d'intérêt public dont est investi l'Institut Curie découlent de son statut d’Établissement d'Utilité Publique chargé notamment de développer les recherches scientifiques.

Afin de garantir le principe de transparence en amont des projets, le responsable de traitement informe les personnes concernées (articles 12, 13 et 14 du RGPD), réalise les formalités sur le répertoire public du Health Data Hub et publie régulièrement sur son site internet la liste des projets réalisés.

De même, le responsable de traitement publie les résultats des projets, afin de garantir une transparence en aval de la mise en œuvre des traitements