PPR-TEP CHU de Poitiers Diagnostic d’une PseudoPolyarthrite Rhizomélique au TEP scanner
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt Santé Publique
La PseudoPolyarthrite Rhizomélique étant une maladie mal connue, le but de l’étude est de mieux connaître les caractéristiques des patients présentant une authentique PseudoPolyarthrite Rhizomélique et ceux ayant une suspicion de PseudoPolyarthrite Rhizomélique .
Objectif
Comparer les patients faussement diagnostiqués d’une PseudoPolyarthrite Rhizomélique au TEP scanner et ceux justement diagnostiqués.
Démarche suivie
Recueil des données démographiques, cliniques et d'imageries à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel sécurisées de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisé du CHU de Poitiers dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Population concernée
Tous les patients diagnostiqué PPR sur le CR d’un TEP scanner entre 2018 et 2023.
Inclusion
Age < 50 ans
Un diagnostic préexistant de Horton ou de vascularite
Critère d’exclusion
Diagnostic de maladie de Horton déja établi
Refus du patient
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour respecter les critères d'éligibilité (naissance: inferieur de 50 ans)
Pour le TEP Scanner entre 2018 et 2023 (date soin)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités toujours vivants se verront remettre, par voie postale, une note d’information concert le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de ces données par voie postale dans les 15 jours suivant la réception de la note d’information. Sans nouvelle de leur part, il sera acté que les patients ne s’opposent pas à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche.
Il leur est stipulé dans cette note d’information leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer son droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.