PolyRAC study : Associations entre le rétrécissement valvulaire aortique et la maladie polyathéromateuse : quelle influence sur la mortalité à long terme après remplacement valvulaire aortique ?

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude pourrait permettre d’identifier des profils de patients présentant un risque accru de mortalité en fonction de l’existence d’antécédents d’évènements cardio-vasculaires de nature athéromateuse et/ou d’autres lésions athéromateuses significatives de localisation anatomique différente associées.

Il n’existe pas de recommandations nationales standardisées concert le bilan pré-opératoire d’un remplacement valvulaire (qu’il soit chirurgical ou percutanée). Cette étude s’inscrit dans une volonté de développement d’études s’intéressant à cette thématique afin d’améliorer le pronostic des patients pris en charge dans le cadre d’un RVA pour RAC.

La sélection des sujets s’est effectuée à partir de l’existence d’une base de données préexistante (sous la forme d’un fichier Excel®) établie et conservée pour usage interne dans le service de Chirurgie Thoracique et Cardio-Vasculaire du CHU de Limoges.
Elle regroupait les données de patients opérés pour un RAC serré et/ou symptomatique entre 2000 et 2020 au CHU Dupuytren de Limoges, soit 1593 patients. Les données d’identification des sujets ont été pseudonymisées à l’aide de clés secrètes individuelles colligées sur un fichier Excel® qui a été stocké à un emplacement différent sur le serveur sécurisé du Centre de Données Cliniques et de Recherche (CDCR).

Cette étude se place dans la lignée de deux travaux de Master 1 et 2 Biologie Santé – Filière Santé – Épidémiologie des maladies chroniques de la Faculté de Médecine et de Pharmacie de Limoges (2020-2021) qui ont permis la mise à jour et l’enrichissement de cette base de données préexistante.

La base de données a été complétée par le recueil du critère de jugement des différents objectifs (à savoir la statut pronostique) ainsi que par le recueil de variables supplémentaires. Le statut pronostique a été recherché conjointement à partir du logiciel CROSSWAY® et du moteur de recherche public match ID contet les fichiers de décès présents dans les enregistrement ofiiciels de l’Institut National de la Statistique et des Études Économiques (INSEE).

Les variables permettant de stratifier la population pour réaliser les analyses des objectifs secondaires ont été revérifiées et complétées pour chaque sujet.

De plus, certaines variables seront complétées et éventuellement corrigées grâce à un croisement de données avec une base extraite des données du Programme de Médicalisation des Systèmes d’Informatisations (PMSI) du Service d’Information Médicale et d’Évaluation (SIME) du CHU de Limoges. Cette étude permettra également d’analyser l’exhaustivité du contenu des données PMSI du CHU de Limoges grâce au croisement des informations issues de ces deux sources, et ainsi participer à l’amélioration continue de la qualité et de l’exhaustivité du recueil des informations relatives au PMSI au sein du CHU de Limoges.

Objectif principal : Comparer la survie des patients ayant bénéficié d’un remplacement valvulaire aortique (RVA) en fonction du nombre d’atteintes athéromateuses associées.

Objectifs secondaires :
1) Comparer la survie des patients ayant bénéficié d’un RVA en fonction de la présence ou non de manière isolée d’une CAD, d’une CVD (maladie cérebro-vasculaire), ou d’une PAD (maladie artérielle périphérique).
2) Comparer la survie des patients ayant bénéficié d’un RVA en fonction de la présence ou non des différentes combinaisons de double atteinte athéromateuse (CAD + CVD ; CAD + PAD ; CVD + PAD)
3) Comparer la survie des patients ayant bénéficié d’un RVA en fonction de présence ou non des différentes combinaisons d’une triple atteinte athéromateuse (CAD + CVD + PAD)
4) Comparer la survie des patients ayant bénéficié d’un RVA ajustés sur les variables suivantes : CAD, CVD, PAD, CAD+CVD, CAD+PAD, CVD+PAD, et CAD+CVD+PAD (utilisation d’un modèle de Cox à la différence d’une méthode de Kaplan Meier pour les objectifs précédents)
5) Identifier les détermits indépendants associés à la survie des patients ayant bénéficié d’un RVA ajustés parmi des sous-populations identifiées lors des analyses précédentes.

Cette étude pourrait permettre l’émergence d’autres études sur cette thématique afin de confirmer les sous-populations à haut risque de décès à long terme afin de réduire le taux de mortalité chez les patients bénéficiant d’un remplacement valvulaire aortique (RVA).

Des stratégies de prise en charge, notamment de dépistage des autres comorbidités de nature athéromateuse au décours du bilan pré-opératoire pourront être éventuellement envisagées et étudiées au CHU de Limoges.