N° F20230214150547

Pharmacocinétique de population de l’acide. . mycophénolique en phase précoce post-transplantation. . pulmonaire chez l’adulte.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Il existe peu de données de pharmacocinétique de. . population du MPA en transplantation pulmonaire. Seules.. études à ce jour ont été publiées soit avec un nombre de. . patients faible, soit avec une population regroupant deux. . types de greffes. Peu de facteurs de variabilité des concentrations du MPA ont été décrits en transplantation. . pulmonaire. Par conséquent, notre étude permet de. . décrire avec un nombre important de patients les. . paramètres pharmacocinétiques du MPA dans cette. . population et les facteurs pouvant expliquer une partie de. . leurs variabilités. D’autre part, le développement d’un. . estimateur bayésien pour le calcul de l’aire sous la courbe. . (AUC) du MPA permettrait de diminuer le nombre de. . prélèvements nécessaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr Valerie Furlan

78 rue du Général Leclerc 94275 le Kremlin Bicêtre

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr Severine Feuillet

Service de Chirurgie Thoracique vasculaire et transplantation pulmonaire, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph - Hôpital Marie-Lannelongue 92350 Le Plessis Robinson

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 20/10/2022 – Date de fin : 20/10/2027 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
14/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Le Kremlin Bicêtre 78 rue du Général Leclerc AP-HP, Hôpital 94270

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information écrite sera envoyée par courrier aux patients où sont mentionnés les droits des articles du RGPD.

Délégué à la protection des données

Déléguée à la Protection des Données

78 rue du général Leclerc 94270 Le Kremlin Bicêtre

vincente.lecomte@aphp.fr