N° 25522770

Performances diagnostiques de la PCR Pneumocystis jiroveci sur gargarisme oropharyngé pour le diagnostic de pneumocystose

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Le diagnostic de pneumocystose (pneumonie potentiellement fatale) repose le plus souvent sur la recherche de matériel génétique (PCR) du champignon, Pneumocystis jiroveci, sur des prélèvements respiratoires profonds réalisés lors d’une fibroscopie bronchique.
Or, cet examen est invasif et peut aggraver la situation clinique et notamment respiratoire du patient.
L’hypothèse posée est que la recherche de matériel génétique de Pneumocystis jiroveci par PCR sur gargarisme oropharyngé soit suffisante pour faire le diagnostic de pneumocystose permettant ainsi de s’affranchir de la réalisation d’une fibroscopie bronchique.
Dans l’étude seront inclus des patients adulte pris en charge au CHU de Bordeaux et à l’hôpital Foch pour pneumonie et ayant eu une recherche de de matériel génétique de Pneumocystis jiroveci sur gargarisme oropharyngé et sur un autre prélèvement respiratoire.
Les performances diagnostiques de la PCR Pneumocystis jiroveci sur gargarisme oropharyné seront estimées en comparant le nombre de cas de pneumocystose réellement diagnostiquées sur prélèvements respiratoires profonds au nombre de pneumocystose diagnostiquées en utilisant le gargarisme oropharyngé.
Une estimation de la capacité de la PCR sur gargarisme oropharyngée à distinguer les patients réellement atteints de pneumocystose versus ceux qui ne le sont pas pourra être ainsi réalisée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Vincent-Nicolas DELPECH

Calendrier du projet

Date de début : 28/07/2025 – Date de fin : 31/07/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
25/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 TALENCE France

mesdonnéespersonnelles@chu-bordeaux.fr