N° F20230204215557

Pemphigoïde bulleuse et perte d’autonomie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Parce que la pemphigoïde bulleuse (PB), maladie bulleuse auto-immune qui touche préférentiellement les gens âgés et polypathologiques, est une maladie de peau chronique et sévère, elle semble précipiter les complications liées aux comorbidités, la perte d'autonomie, la qualité de vie et le décès des personnes diagnostiquées avec cette maladie. Mieux identifier les facteurs de risque associés à une perte d'autonomie rapide associée à la pemphigoïde bulleuse peut permettre la mise en place d'actions de prévention et une optimisation de la prise en charge des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

AP-HP hôpital Henri Mondor

1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/08/2023 Durée de l'étude : 8 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
04/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (Règlement Général sur la Protection des Données –RGPD).. . Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de Référence pour les traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » (MR-004 modifiée). L’investigateur coordonnateur a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de Référence » La recherche a également fait l’objet d’un enregistrement sur le répertoire public du Health Data Hub.. . Le traitement de données mis en œuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre local, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données de l’hôpital Henri Mondor, conformément aux dispositions du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données).

Délégué à la protection des données

Fabien Gourdon

hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel 94000 Créteil

protection.donnees.dsi@aphp.fr