PCR Toxoplasma gondii isolément positives dans le sang (TIPS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La toxoplasmose de l’immunodéprimé est une pathologie grave mettant en jeu le pronostic vital en l’absence de prise en charge rapide et adaptée. Le diagnostic repose sur la PCR, notamment réalisée sur un prélèvement sanguin. Un screening systématique sur sang est réalisé pour les patients les plus à risque afin de détecter précocément la maladie. La détection d’ADN circulant du parasite chez des patients asymptomatiques est possible, en l’absence de multiplication du toxoplasme. Martino et al. propose la distinction de deux entités : la toxoplasmose maladie (clinique, biologie et imagerie signant une toxoplasmose) et la toxoplasmose infection (PCR positive dans le sang en l’absence d’arguments clinique ou radiologique, sans évolution vers une toxoplasmose) (Martino et al., Clin Inf Dis 2000). Les signes cliniques d’une toxoplasmose étant souvent aspécifiques, une PCR positive peut être le premier élément d’alerte, il est alors difficile d’établir si le patient évoluera vers une toxoplasmose maladie ou une toxoplasmose infection.
En collaboration avec le CNR de la toxoplasmose, nous proposons une étude rétrospective multicentrique visant à identifier d’éventuels critères cliniques, biologiques ou d’imagerie orientant vers une toxoplasmose maladie ou une toxoplasmose infection dès le résultat d’une première PCR T. gondii isolément positive dans le sang.
Objectif principal
Décrire les caractéristiques épidémiologiques, biologiques, cliniques et thérapeutiques des patients évoluant vers une toxoplasmose maladie d’une part, et vers une toxoplasmose infection d’autre part.
Principaux objectifs secondaires
-Calculer la prévalence de la toxoplasmose infection en fonction du contexte clinique (allogreffe, greffe d’organe solide selon l’organe)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
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