Parcours de soins intra-hospitaliers des patients atteints d’aspergillose invasive et de mucormycose en France – Positionnement de Cresemba®
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En considérant,
• L’absence de données récentes de vie réelle chez les patients atteints d’aspergillose invasive ou de mucormycose notamment depuis l’arrivée de l’isavuconazole,
• L’émergence du SARS-COV-2 en décembre 2019 et son impact continu sur l’incidence des deux maladies fongiques,
• L’arrivée de l’indication pédiatrique de l’isavuconazole d’ici 2025 et l’absence de donnée spécifique chez l’enfant,
• La radiation de la forme orale de l’isavuconazole de la liste depuis mars 2022,
Pfizer souhaite mettre en place cette étude afin :
• D’estimer les populations cibles actuelles et futures de l'isavuconazole en France ;
• De comprendre et décrire le parcours de soins des patients à l’hôpital dans les indications de l’aspergillose invasive et de la mucormycose ainsi que la place de l’isavuconazole dans l’algorithme de Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire ;
• D’estimer le fardeau économique à l’hôpital des deux indications ;
• De comprendre la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire à l’hôpital des patients pédiatriques dans les deux indications.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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