N° F20231019104801

Parcours de soins intra-hospitaliers des patients atteints d’aspergillose invasive et de mucormycose en France – Positionnement de Cresemba®

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

En considérant,

• L’absence de données récentes de vie réelle chez les patients atteints d’aspergillose invasive ou de mucormycose notamment depuis l’arrivée de l’isavuconazole,

• L’émergence du SARS-COV-2 en décembre 2019 et son impact continu sur l’incidence des deux maladies fongiques,

• L’arrivée de l’indication pédiatrique de l’isavuconazole d’ici 2025 et l’absence de donnée spécifique chez l’enfant,

• La radiation de la forme orale de l’isavuconazole de la liste depuis mars 2022,

Pfizer souhaite mettre en place cette étude afin :

• D’estimer les populations cibles actuelles et futures de l'isavuconazole en France ;

• De comprendre et décrire le parcours de soins des patients à l’hôpital dans les indications de l’aspergillose invasive et de la mucormycose ainsi que la place de l’isavuconazole dans l’algorithme de Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire ;

• D’estimer le fardeau économique à l’hôpital des deux indications ;

• De comprendre la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire à l’hôpital des patients pédiatriques dans les deux indications.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Laboratoire pharmaceutique Pfizer

23-25 Avenue du Dr Lannelongue 75014 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Heva

186 avenue Thiers 69006 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 19/10/2023 – Date de fin : 20/06/2024 Durée de l'étude : 8 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
19/10/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Heva

Lyon 186 avenue Thiers 69006

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Pfizer

23-25 avenue du Docteur Lannelongue Paris 75014

privacy.officer@pfizer.com