N° F20220420230519

Outcomes of patients with hematologic Malignancies and Acute Kidney Injury admitted to the Intensive Care Unit: a retrospective study (MAKI-ICU).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Cardiologie
Pneumologie
Maladies infectieuses
Autre

Bénéfices attendus

Les malades ayant une hémopathie maligne peuvent représenter. 10% des admissions en réanimation. Leur prédisposition au sepsis, à l’hypoperfusion rénale, ou à des pathologies spécifiques comme le syndrome de lyse tumorale (SLT) les rend plus susceptibles d’être sujets à une insuffisance rénale aiguë (IRA).. . L’IRA est fréquente en réanimation et vient aggraver le pronostic des malades. La mortalité chez ces patients est élevée et peut dépasser 85% en cas de recours à la dialyse chez un patient présentant une hémopathie maligne. Sa survenue diminue également la probabilité de survie à long terme.. . Cependant, la plupart des données disponibles sont tirées d’études ayant un faible effectif. Les définitions employées varient par ailleurs considérablement selon les études. Il paraît ainsi difficile d’en tirer des données fiables concernant la prévalence, les caractéristiques et les complications de l’IRA chez les patients présentant une hémopathie maligne admis en réanimation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Lapeyronie, service de Médecine Intensive - Réanimation

371 Av. du Doyen Gaston Giraud 34090 Montpellier

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/07/2022 – Date de fin : 05/01/2023 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
20/04/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les sujets de l’étude pourront avoir accès aux données récoltées et les modifier. Ils seront par ailleurs notifiés par voie postale de l’utilisation de leurs données. Les sujets de l’étudent pourront utiliser leur droit d’opposition au 6) de l’article 21 du RGPD car il ne s’agit pas d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Centre Administratif André Benech

191 avenue du doyen Giraud 34295 Montpellier

l-bourgue@chu-montpellier.fr