ORION : Carcinome urothélial oligométastatique, cohorte rétrospective nationale française sur l'incidence, la prise en charge et les résultats cliniques

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le projet ORION est une étude rétrospective multicentrique qui a pour but de construire une cohorte de patients avec un carcinome urothélial oligométastatique (oligo-mCU), une situation clinique rare pour laquelle les pratiques, mêmes pour les experts, restent hétérogènes en raison du peu de données dans la littérature. Le but est de préciser l’histoire naturelle et le pronostic des patients atteints d’oligo-mCU, de décrire les caractéristique cliniques et biologiques, et de préciser les différentes stratégies thérapeutiques, que ce soit chez les patients avec métastases synchrones ou métachrones.

A notre connaissance, aucune étude n'a encore évalué l'incidence et la gestion en vie réelle des oligo-mCU dans une population contemporaine, en incluant tous les types de stratégies, sans se concentrer uniquement sur le traitement focal des métastases. La corrélation avec les caractéristiques biologiques de la tumeur (altérations du gène FGFR, expression de PD-L1, par exemple) n'a pas non plus été décrite. Cette étude vise à répondre à ces questions.

Objectif principal
Décrire l’histoire naturelle des patients avec un carcinome urothélial oligométastatique au travers des caractéristiques cliniques et biologiques du patient ou de la maladie, de la prise en charge thérapeutique et de l’évolution.

Objectifs secondaires
1- Identification des critères associés avec la survie globale (âge, PS, histologie, nombre et sites des métastases, type de traitement).
2- Identification des critères associés avec la survie sans progression de la stratégie de traitement de 1ere intention notamment (âge, PS, histologie, nombre et sites des métastases, type de traitement)
3- Incidence du carcinome urothélial oligométastatique sur la période considérée
Protocole « ORION »_Version 1.0_20230428 Page 8 sur 9
4- Décrire les caractéristiques cliniques et biologiques du patient ou de la maladie, de la prise en charge thérapeutique et de l’évolution en fonction du diagnostic synchrone/métachrone
5- Décrire la biologie de la tumeur (expression PD-L1 et altération moléculaire du gène FGFR, par exemple)
6- Décrire l’évolution des stratégies entre les 2 périodes distinctes 2015-2018 et 2019 – 2022.