ONCOBULL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La pemphigoïde bulleuse immuno-induite est une complication rare mais potentiellement sévère des immunothérapies.
Les options thérapeutiques sont limitées, souvent centrées sur l'utilisation d'immunosuppresseur et de corticothérapie systémique qui sont peu envisageable dans le cadre de prise en charge oncologique.
L’étude permettra de mieux définir la place du dupilumab dans cette indication, en évaluant son efficacité et sa tolérance.
Les résultats pourront guider les cliniciens dans la prise en charge de ces patients fragiles, optimiser la poursuite des immunothérapies anticancéreuses lorsque cela est possible, et offrir un traitement d'épargne cortisonique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Age lors du diagnostic de pemphigoide bulleuse : facteur pronostique reconnu dans la pemphigoïde bulleuse.
Dates de soins : permettent d’évaluer le délai entre l’initiation de l’immunothérapie et l’apparition de la pemphigoïde bulleuse.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Étude non interventionnelle et recherche n’impliquant pas la personne humaine directement, hors loi Jardé. Une notice d’information sera envoyée à chaque patient par voie postale permettant de recueillir
son éventuelle opposition à la participation à l’étude.
Pour les patients décédés, il sera vérifié dans leur dossier médical qu’ils ne se sont pas opposés de leur vivant à la réutilisation de leurs données de santé pour la recherche.
Délégué à la protection des données
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