ODYSSEY: Impact of ODYSight® in the management of patientS with impairEd visual acuitY
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
OdySight® est un logiciel médical destiné à la surveillance à distance des paramètres visuels : acuité visuelle de près et symptômes tels que métamorphopsie et scotome. Les résultats du test d'auto-évaluation de l'utilisateur sont transmis au médecin.. . OdySight® n'interprète pas les résultats des tests et n'est pas destiné à poser un diagnostic, mais plutôt à aider les patients à déterminer s'ils doivent consulter un médecin pour un diagnostic et un traitement plus tôt que ce qui était prévu à la suite de leur suivi médical.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'information du patient sur l'utilisation de ses données personnelles sous une forme pseudonymisée sera assurée par l'envoi d'une lettre d'information avant la collecte et le traitement des données personnelles. Le patient disposera d'un délai de trois semaines pour informer l'investigateur de son opposition à la collecte et au traitement des données personnelles. Après ce délai d'un mois, si aucune opposition n'a été exprimée par le patient, les données personnelles du patient seront collectées et traitées comme prévu dans le protocole de l'étude.