Observatoire des polymorphismes RSV dans le contexte de l’introduction d’une prophylaxie par le Nirsevimab - POLYRES
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le virus respiratoire syncytial (VRS) est le principal agent des infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) chez les nourrissons et les jeunes enfants dans le monde. Le nirsevimab représente une avancée importante dans la prévention des infections par VRS. Ce nouvel anticorps monoclonal à longue durée d'action a en effet démontré son efficacité à protéger les nourrissons des bronchiolites sévères au cours de leur première année de vie. En France, pour la saison 2023-24, le ministère de la Santé a acheté 200 000 doses de nirsevimab, couvrant ainsi environ 30 % des enfants nés au cours de l'année. Cette mesure représente un espoir important et sans précédent pour la prévention de la maladie sévère à VRS. Toutefois, l'utilisation généralisée du nirsevimab va exercer une pression de sélection sur le VRS et pourrait entraîner l'émergence et la diffusion de variants d'échappement. Il est crucial de produire des données virologiques sur le nirsevimab pour combler notre manque actuel de connaissance sur le développement potentiel d'une résistance à cet anticorps monoclonal.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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