An observational European multi-database linkage study to quantify malignancy rates in Crohn’s disease patients with complex perianal fistula treated with darvadstrocel

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les résultats de cette étude fourniront des estimations comparables des taux d'incidence et de l'incidence cumulative des tumeurs malignes chez les personnes atteintes d'un cancer périanal parmi les personnes atteintes FPC-MC qui ont reçu darvadstrocel ou un autre traitement standard pour la FPC en France. Cette étude comblera également les lacunes dans la connaissance de la mortalité toutes causes confondues et du taux de mortalité spécifique au cancer chez les personnes atteintes de FPC-MC qui ont reçu darvadstrocel ou un autre traitement standard pour la FPC. Enfin, les résultats décriront les caractéristiques cliniques, la prise en charge clinique, les comorbidités et la pharmacothérapie chez les personnes atteintes de FPC-MC ayant reçu le darvadstrocel. Cela permettra de mieux comprendre le risque potentiel de tumorigénicité et de mortalité des patients atteints de FPC-MC exposés au darvadstrocel et de faire progresser les connaissances sur les patients atteints de FPC-MC et sur l'utilisation du darvadstrocel dans les contextes cliniques de routine en France.