Observation de la réponse au déclenchement de l’ovulation le jour de l’insémination inta-utérine et corrélation entre taux de progestérone et taux de grossesse.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les inséminations intra-utérines (IIU) sont une technique fréquentes en AMP (Assistance Médicale à la Procréation) pour aider les femmes à concevoir, que cela soit au sein d’un couple (inséminations avec sperme du conjoint : IAC) ou seules (inséminations avec sperme de donner : IAD).
Les résultats en terme de taux de grossesse et taux de naissances restent médiocres à l’échelle nationale (10% de naissances par cycle) et font préférer la FIV aux inséminations dans beaucoup de centres d’AMP.
Cependant les IIU restent une solution moins lourde pour les femmes et moins onéreuse pour la sécurité sociale que la FIV, avec des résultats corrects à condition de bien cibler les indications.
Il est intéressant de regarder la réponse hormonale au déclenchement de l’ovulation pour savoir s’il existe une corrélation entre les taux de progestérone et les taux de grossesses obtenues après l’insémination.
Ceci permettrait de définir un seuil de progestérone en-dessous duquel il n’y a pas de grossesse donc pas d’ovulation et également un plafond au-delà duquel il n’y a pas de grossesse donc possiblement une ovulation précoce.
Cette étude permettrait aux praticiens d’être vigilants et de généraliser le monitorage de l’ovulation après le déclenchement de celle-ci et avant l’insémination afin d’améliorer le timing de l’insémination et d’augmenter les taux de grossesse des patientes.
- Objectif principal
Déterminer s’il existe une corrélation entre les taux de progestérone et les taux de grossesses débutantes chez des patientes suivies pour IIU.
-Objectifs secondaires
- Définir un seuil de progestérone en dessous duquel aucune grossesse n’est observée
- Définir un plafond au-delà duquel aucune grossesse ne survient.
- Déterminer si la réponse au déclenchement est reproductible chez une même patiente d’un cycle à l’autre
- Mettre en évidence des facteurs prédictifs de grossesse (l’âge, IMC, nombre de spermatozoïdes inséminés).
Il s’agit d’une étude de cohorte observationnelle monocentrique avec recueil rétrospectif et prospectif de données. 200 patientes seront inclus dans cette étude
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'âge de la patiente est un facteur clé qui peut influencer le déroulement de la grossesse et la réponse aux traitements
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
-information individuelle des parents ( note d'information)
-information collective des parents ( affiche dans le service et le sur le site Internet de l'Hôpital)
-respect de la méthodologie de référence MR004