Nouveau-nés atteints d’infection néonatale au virus du Chikungunya et pris en charge dans les services de réanimation infantile du CHU de la Réunion
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de cette recherche vise à décrire les caractéristiques cliniques des nouveau-nés et nourrissons hospitalisés dans un des 2 services de réanimation infantile du CHU de La Réunion, à l’occasion de l’épidémie de Chikungunya, survenue récemment sur l’ile de La Réunion
Schéma : Étude observationnelle descriptive, rétrospective
Population : Enfants pris en charge au CHU de La Réunion (service de réanimation infantile du CHU sud et service de réanimation pédiatrique du CHU Nord, avec un diagnostic d’infection à virus du Chikungunya).
Sources des données : A partir du dossier informatisé-papier du patient de l’établissement
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaire dans le cadre de cette épidémie, série chronologique
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les parents des enfants reçoivent une lettre de non opposition à l'exploitation des données de leur enfant et ont la possibilité :
- de demander l'accès aux données
- de modifier des données fournies
- de demander leur non exploitation ou leur effacement
Le mail du DPD et du responsable de la recherche sont disponible dans la lettre de non opposition à l'exploitation des données qui est remise aux parents lors de l'entrée de l'enfant dans le service ou le cas échéant, lors de la consultation de suivi.
Respect du droit des personnes :
Ce projet respecte les droits des personnes dans le sens où il répond à une finalité d'intérêt publique. Nous respectons scrupuleusement le principe de proportionnalité et de pertinence (informations strictement nécessaires au regard de la finalité), le principe d'une durée de conservation limitée à la durée de l'étude, et le principe de sécurité et de confidentialité ainsi que le droit des personnes.