N° F20230113104731

NOMOBA - Nomogrammes déterminant la dose a priori de 3 ß-lactamines dans les bactériémies à Cocci Gram+ pour l’atteinte des concentrations cibles

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

L’endocardite infectieuse est une pathologie grave associée à des taux élevés de mortalité et de morbidité.. . De fortes posologies d’antibiotiques sont recommandées et une adaptation posologique en cas de modification de la fonction rénale est conseillée par les sociétés savantes mais sans en préciser les modalités.. . Les nomogrammes sont des algorithmes mathématiques prédictifs qui permettent de déterminer une posologie individualisée en se basant sur certains critères simples tels que le sexe, le poids, la taille, la fonction rénale pour atteindre des concentrations plasmatiques efficaces.. . Ils pourraient contribuer à réduire le risque de surdosage et des effets indésirables associés —en particulier en cas d'insuffisance rénale—et à l’atteinte plus rapide ou plus fréquente des concentrations plasmatiques cibles... l’heure de la médecine personnalisée, ces nomogrammes pourraient apporter un bénéfice dans la prise en charge de ces patients notamment les plus sévères.. . Une étude de leur utilisation en pratique clinique est donc nécessaire pour évaluer leur intérêt dans cette situation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nantes

5 allée de l'Île Gloriette 44093 Nantes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 09/01/2022 – Date de fin : 09/01/2025 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
13/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de l'utilisation de leurs données dans le cadre de cette étude et ont la possibilité de s'y opposer.

Délégué à la protection des données

CHU DE NANTES

5 allée de l'Ile Gloriette 44093 Nantes

vosdonneespersonnelles@chu-nantes.fr