Nirsevimab et infections à pneumocoque en pédiatrie.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
• Certains virus respiratoires, en particulier le virus respiratoire syncitial humain (VRS), sont suspectés de jouer le rôle de facteur déclenchant (trigger) dans la survenue d’une infection invasive à pneumocoque (IIP). Le nirsevimab est un anticorps monoclonal de longue durée d’action ciblant la protéine de fusion F du VRS, qui a démontré son efficacité dans la prévention des infections respiratoires à VRS chez l’enfant < 1 an. Dans ce contexte, nous faisons l’hypothèse que la diminution des infections à VRS grâce au nirsévimab devrait permettre de réduire l’incidence des infections dues au pneumocoque chez l’enfant < 1 an. Ce projet de recherche aura pour objectif d’évaluer l’impact de l’immunisation par le nirsévimab en France sur :
- L’incidence des infections invasives à pneumocoque chez l’enfant < 1 an
- Les hospitalisations pour pneumopathies franches lobaires aiguës et pleuro-pneumopathies chez l’enfant < 1 an
- La prescription ambulatoire d’antibiotiques chez l’enfant < 1 an.
• Les données médicales disponibles de tous les nourrissons nés entre le 06/02/2023 et le 06/02/2024 (population concernée par l’immunisation par nirsévimab dans la 1ère saison d’immunisation) seront extraites du SNDS. L’immunisation par nirsévimab étant désormais recommandée chaque année, nous extrairons également consécutivement et selon leur disponibilité, les données des nourrissons nés entre le 06/02/2024 et le 06/02/2025, puis celles des nourrissons nés entre le 06/02/2025 et le 06/02/2026.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Aucune
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’âge et la région de résidence des patients pouvant être des facteurs de confusion dans nos études, leur identification précise avec l’année, le mois de naissance et la commune de résidence des patients est indispensable. L’âge exact des enfants et la date de leurs différents soins sont également nécessaires pour identifier les infections à pneumocoque explorées dans les études de cohorte, pour calculer l’incidence mensuelle des infections à pneumocoque, et pour suivre le devenir des patients selon l'âge (dont les décès). La personne responsable de la mise en œuvre et ses collaborateurs s’engagent à ne pas utiliser les données de manière détournée, notamment pour l’identification des individus, ni à les transmettre ou les divulguer à des tiers.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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