Mucospiro
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La mucoviscidose est une maladie génétique qui touche en moyenne une naissance sur 4500 en France [1]. Les mutations des gènes qui codent la protéine CFTR la rende non fonctionnelle. Cela induit un épaississement du mucus, une infection broncho-pulmonaire précoce et chronique. L’atteinte respiratoire se caractérise par une inflammation et infection chronique et constitue la principale cause de décès [2–4].. . . L’exacerbation pulmonaire est un facteur péjoratif majeur de l’évolution de la fonction respiratoire [5]. Prise individuellement, chaque exacerbation altère la fonction respiratoire, ceci est objectivé par une baisse du Volume Expiratoire Maximal Seconde (VEMS) [6].. . . La télésurveillance du VEMS permet de repérer les exacerbations pulmonaires chez l’adulte comme chez l’enfant bien que l’impact sur le déclin de la fonction respiratoire reste à démontrer [18,19]. C’est dans cet objectif qu’une télésurveillance spirométrique et symptomatologique a été mise en place par le réseau de respiratoire d’Aquitaine (AquiRespi) chez 236 patients suivis au CRCM pédiatrique de Bordeaux depuis 2016... . La remontée du VEMS après une antibiothérapie est variable avec environ 30% seulement des patients qui présentent récupération totale [6] tant chez l’adulte [7,8] que chez l’enfant [9] en lien avec une persistance de l’inflammation [10].. . . L’absence de remontée du VEMS est corrélée avec l’importance de la chute initiale [6]. Il est donc important de pouvoir repérer précocement une exacerbation afin de la traiter avant que le VEMS n’ai trop diminué.. . . Par ailleurs, il n’y a pas de consensus concernant la durée des cures antibiotiques [11], et il a été montré que la probabilité de retraitement en deçà de 30 jours est à mettre en lien avec la durée de l’antibiothérapie initiale [12]. Il semble également que la réponse à une antibiothérapie consécutive à une exacerbation détermine au moins partiellement la vitesse de survenue de la prochaine [10].. . . La modalité du traitement antibiotique, notamment à travers sa durée et la réponse qu’elle induit, a un impact direct sur la fréquence des exacerbations. Enfin, Il a été montré une corrélation entre la fréquence des exacerbations et le déclin de la fonction respiratoire [13–15]... . Il serait donc intéressant de pouvoir identifier précocement les patients non répondeurs à une antibiothérapie afin d’adapter la thérapeutique en termes de durée [16] ou de modalité (relais en ATB inhalés, …) [17]... . La question de recherche principale qui se pose aujourd’hui est. . - Est-il possible de repérer précocement les patients non répondeurs à une antibiothérapie avec un dispositif de télésurveillance spirométrique ?. . La question secondaire. . - Quel seuil choisir pour déterminer un critère d’alerte fiable ?
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public... . Par ailleurs ce travail de recherche sera soumis à validation du comité d’éthique du Laboratoire Education et Pratiques de Santé (LEPS) EA 3412. université Sorbonne Paris XIII