MONARCHE29

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Dans le cancer du sein hormono-dépendant localisé, la survie globale à 8 ans sous traitement est de 93%. L'hormonothérapie réduit le risque de récidive, mais celui-ci reste significatif, autour de 20%. En particulier, chez les patientes avec des ganglions atteints, le risque de rechute à 10 ans varie entre 19 et 36%, et le risque de décès à 20 ans après l'arrêt de l'hormonothérapie est de 28 à 49%.
Les inhibiteurs de CDK4/6, comme l'abémaciclib, ont d'abord montré leur efficacité dans les cancers métastatiques. Ils ont amélioré la survie sans progression et parfois la survie globale. Suite à ces résultats, ils sont devenus un standard de traitement en première ligne pour les patientes atteintes d’un cancer du sein RH+ HER2-.
Des études, comme MONARCH, ont ensuite testé ces inhibiteurs dans des cancers du sein localisés à haut risque de récidive. L'étude MONARCH a montré que l'abémaciclib réduit le risque de rechute de 5,6% après 42 mois, comparé à l'hormonothérapie seule. En conséquence, ce traitement a reçu une autorisation européenne en 2020 et est remboursé depuis mai 2023.
Cependant, ce traitement présente des effets secondaires importants, avec des patientes souffrant de toxicités de grade III et IV. Il est donc crucial d'identifier les patientes les plus à risque pour leur proposer ce traitement tout en préservant leur qualité de vie.
Des données issues de la "vraie vie" sont nécessaires pour mieux gérer les effets secondaires et adapter ce traitement.