N° 25455977

Modalités de financement des moniteurs cardiaques implantables en France – Analyse à partir des données PMSI 2024

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Medtronic souhaite réaliser une mise à jour de l’état des lieux de la répartition des modalités de facturation des MCI en France Le remboursement de Reveal Linq, premier dispositif miniaturisé permettant de réaliser l’implantation de MCI en dehors du bloc opératoire est effectif depuis juin 2019. A terme, la systématisation des poses des MCI en dehors du bloc opératoire pourrait permettre d’améliorer la gestion des ressources hospitalières (i.e., médecins, infirmiers, lits hospitaliers) et diminuer les coûts associés.
Une première étude avait été réalisée sur les données 2022-2023, cette mise à jour porte sur les données 2024.
Il s'agit d'une étude descriptive dont la population d’étude inclut tous les séjours d’hospitalisation et tous les forfaits d’activité externe ayant au moins un code LPPR de Moniteur ECG Implantable

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Medtronic

9 boulevard Romain Rolland, Paris 14e Arrondissement 75014 75014 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

stève consultants

69600 30 Rue Narcisse Bertholey 69600 Oullins-Pierre-Bénite; Oullins-Pierre-Bénite France

Calendrier du projet

Date de début : 22/07/2025 – Date de fin : 29/08/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
22/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 006

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

stève consultants

30 Rue Narcisse Bertholey 69600 Oullins-Pierre-Bénite 69600 Oullins-Pierre-Bénite France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Luca Staffa - MEDTRONIC

9 boulevard Romain Rolland, Paris 14e Arrondissement 75014 75014 PARIS France