N° 21008218

Modalités d’antibiothérapie des péritonites nosocomiales Antibiotic prescription pratice in patients with hospital-acquired peritonitis Antibiothérapie des péritonites nosocomiales : adéquation aux recommandations et impact sur l’épargne antibiotique et le pronostic

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les résultats de l'étude permettront de préciser si les stratégies antibiotiques probabilistes des péritonites nosocomiales pratiquées dans notre centre et telles que préconisées par les recommandations SFAR 2015 et SPILF 2019 sont adaptées à notre écologie, notamment concernant l’utilisation de la pipéracilline-tazobactam dont l’usage probabiliste comme documenté débattu dans la littérature.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

caractéristiques démographiques

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Roubaix

35, Rue de Barbieux 59100 Roubaix France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2024 – Date de fin : 01/05/2025 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
15/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions du code de santé publique, des Bonnes Pratiques Cliniques et du Règlement Européen sur la Protection des Données (RGPD), le patient recevra une information claire et compréhensible de la recherche par l’investigateur.

Une note d’information écrite lui sera remise.

La note d’information reprendra l’objectif de la recherche, son déroulement, les bénéfices et risques lié pour le patient ainsi que les contraintes de la recherche et ses droits. Les modalités de traitement et conservation de ses données personnelles seront également exposées conformément à l’article 13 du RGPD.

À l’issu de l’information, le patient bénéficiera d’un délai de réflexion et pourra poser toutes les questions nécessaires à l’investigateur.
Dans le cas où l’information a été délivrée par courrier à la famille ou au tuteur, les proches du patient disposent d’un délai de 3 semaines pour s’opposer à l’utilisation de ses données.

Les patients peuvent exercer leurs droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation, de portabilité, de transmission ou d’opposition au traitement de leurs données personnelles. Ces droits s’exercent auprès du Délégué à la Protection des Données du Centre Hospitalier de Roubaix : dpo@ch-roubaix.fr

Délégué à la protection des données

CHRU de Lille

2 avenue Oscar Lambret 59037 lille France

dpo@chu-lille.fr