N° 18067787

Mise en place d’une filière de dépistage du carcinome épidermoïde de l’œsophage par chromo-endoscopie par Lugol et chromo-endoscopie virtuelle (narrow band imaging- NBI) chez les patients avec diagnostic récent de carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures et bronchique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Le cancer de l’œsophage représente dans le monde le 7e cancer en terme d’incidence et est responsable de près de 500.000 décès par an. En France, 5500 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année. Il a été démontré que, de part leurs facteurs de risques communs, les patients atteints d’un carcinome épidermoïde (CE) des voies aéro-digestives supérieures (VADS) étaient une population à risque de développer un carcinome épidermoïde oesophagien synchrone ou métachrone justifiant la réalisation d’un dépistage par gastroscopie souple, recommandée par les sociétés savantes. En pratique courante, celle-ci est rarement réalisée et remplacée par l’oesophagoscopie de la panendoscopie. Pourtant, certaines études asiatiques notamment ont prouvé que la réalisation d’une gastroscopie de haute résolution avec chromo-endoscopies par Lugol et électronique chez les patients atteints d’un CE des VADS permettait le dépistage de lésions oesophagiennes synchrones.
Notre projet consiste à évaluer l’intérêt d’une gastroscopie souple de haute résolution avec utilisation de chromo-endoscopie (par Lugol et/ou chromo-endoscopie électronique) dans une population ciblée à risque, c’est à dire les patients avec diagnostic récent de carcinome épidermoïde des VADS ou bronchique, traités à visée curative ; afin de détecter des cancers oesophagiens synchrones à un stade précoce, éligible à un traitement curateur endoscopique et ainsi améliorer la survie.
Ce projet sensibilisera les centres participants à cette pratique recommandée et renforcera l’accès pour les patients à un dépistage des carcinomes épidermoïdes œsophagiens.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Utilisation de l’année et mois de naissance afin d’évaluer la population d’étude et utilisation de la date de soin (dans cette étude date de diagnostic et de traitement du cancer ORL) afin d’évaluer le dépistage de cancer oesophagien synchrone ou métachrone.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

14 rue Paul Gaffarel 21079 Dijon Cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 01/06/2024 Durée de l'étude : 24

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Dijon Bourgogne

14, rue Paul Gaffarel 21079 Dijon Cedex France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information qui sera remise en main propre au patient.

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

1, boulevard Jeanne d'Arc - BP 77908 21079 Dijon Cedex France

dpo@ght21-52.fr